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資料1-6-1          新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (34 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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2022/05/07
19422

43歳

男性

2022/05/07

未記入

0 コミナティ筋注

ファイザー

FP9647

3回目

未記入

糖尿病;
肥満

突然死(突然死)

未記入

死亡

心筋炎(心筋炎)

未記入

死亡

心膜炎(心膜炎)

未記入

死亡

心筋炎

γ

4

心膜炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心膜炎

γ

4

心筋炎

γ

1

心膜炎

γ

1

心膜炎(心膜炎)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

19433

24歳

男性

2022/05/06

2022/05/08

脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント増加

未記入

不明

2022/05/08

(脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント増

未記入

不明

2022/05/09

加)

未記入

不明

2022/05/09

肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラーゼ増加¦アス 未記入

不明

パラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加)

不明

2022/05/09

1 コミナティ筋注

ファイザー

FT8584

3回目

報告なし

未記入

2022/05/08

血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレアチンホス 2022

回復

2022/05/08

ホキナーゼ増加)

2022

回復

2022/05/07

心筋炎(心筋炎)

2022

回復

2022/05/07

胸痛(胸痛)

2022

回復

突然死(突然死)

未記入

死亡

心肺停止(心肺停止)

未記入

死亡

心筋炎(心筋炎)

未記入

死亡

心膜炎(心膜炎)

未記入

死亡

心内膜炎(心内膜炎)

未記入

死亡

冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)

未記入

死亡

右室不全(右室不全)

未記入

死亡

転倒(転倒)

未記入

不明

気分障害(不快感)

未記入

不明

心筋炎(心筋炎)

未記入

不明

心膜炎(心膜炎)

未記入

胸部不快感(胸部不快感)
発熱(発熱)
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19

失神;

2022/02/19
19443

61歳

女性

2022/02/08

2022/02/19

11 コミナティ筋注

ファイザー

FJ5929

3回目

未記入

胸腺癌;
胸腺腫;
脳血管発作

2022/02/19
2022/02/19
未記入
2022/05/10
19455

15歳

男性

2022/05/07

2022/05/10

不明

心筋炎

γ

1

胸痛(胸痛)

未記入

不明

心膜炎

γ

2

2022/05/10

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入

不明

未記入

頚部痛(頚部痛)

未記入

不明

未記入

筋肉痛(筋肉痛)

未記入

不明

関節痛(関節痛)

未記入

不明

運動低下(注射による四肢の運動低下)

未記入

不明

疲労(疲労)

未記入

不明

異常感(異常感)

未記入

不明

心筋炎

γ

4

未記入

接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)

未記入

不明

心膜炎

γ

4

未記入

心筋炎(心筋炎)

未記入

回復

未記入

心膜炎(心膜炎)

未記入

回復

未記入

頭痛(頭痛)

未記入

回復

未記入

発熱(発熱)

未記入

回復

心膜炎

γ

2

3 コミナティ筋注

2022/05/10

ファイザー

FN9607

3回目

上咽頭炎

未記入
未記入
未記入
19463

32歳

女性

2021/10/03

未記入

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

報告なし

不眠症(初期不眠症)

19489

21歳

女性

2022/04/22

2022/04/28

多汗症(多汗症)

未記入

不明

2022/04/28

CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)

未記入

不明

2022/04/29

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦呼吸困難)

未記入

不明

2022/04

胸水(胸水)

未記入

不明

2022/04/29

咳嗽(咳嗽)

未記入

不明

2022/04/26

心拡大(心拡大)

未記入

不明

2022/04/29

心嚢液貯留(心嚢液貯留)

未記入

不明

てんかん;

トロポニンT増加(トロポニンT増加)

未記入

不明

ソトス症候群

脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント増加

未記入

不明

2022/04/29

(脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント増

未記入

不明

2022/04/29

加)

未記入

不明

2022/04/29

肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラーゼ増加)

未記入

不明

2022/04/29

白血球数増加(白血球数増加)

未記入

不明

2022/04/26

浮腫(浮腫)

未記入

不明

2022/04/22

倦怠感(倦怠感)

未記入

不明

未記入

発熱(発熱)

未記入

軽快

2022/04/29
2022/04/29

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FT9319

3回目

心膜炎(心膜炎)
19518

26歳

男性

2022/04/20

2022/04/22

19559

88歳

女性

不明

未記入

19609

19629

28歳

50歳

女性

男性

不明

不明

回復

心膜炎

γ

4

胸膜心膜炎(胸膜心膜炎)

未記入

不明

胸膜心膜炎

γ

2

2022/05/19

胸痛(胸痛)

未記入

不明

2022/05/19

呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸¦呼吸困難)

未記入

不明

2022/05/19

不明

ファイザー

FN2723

3回目

報告なし

心膜炎(心膜炎)

2022/04/25

コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

報告なし

心膜炎(心膜炎)

未記入

軽快

心膜炎

γ

4

2022/05/16

関節痛(関節痛)

未記入

軽快

2022/05/16

接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)

未記入

軽快

未記入

心筋炎(心筋炎)

未記入

回復

心筋炎

γ

4

心膜炎(心膜炎)

未記入

回復

心膜炎

γ

4

心筋炎(心筋心膜炎¦心筋炎)

2022/05/31

回復

心膜炎(心膜炎)

2022/05/31

回復

心筋炎

γ

4

心膜炎

γ

2

心筋心膜炎

γ

4

心膜炎

γ

2

心膜炎

γ

2

心膜炎

γ

4

心膜炎

γ

4

心膜炎

γ

2

未記入

不明

2 コミナティ筋注

不明

コミナティ筋注

コミナティ筋注

ファイザー

ファイザー

FR4768

不明

1回目

1回目

報告なし

報告なし

2022/05/29
19742

19766

16歳

16歳

男性

男性

2022/05/27

2022/05/28

2022/05/29

1 コミナティ筋注

2022/05/28

ファイザー

不明

3回目

報告なし

頭痛(頭痛)

2022/05/31

回復

2022/05/28

発熱(発熱)

2022/05/29

回復

2022/05/29

胸痛(胸痛)

未記入

不明

2022/06/02

心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)

未記入

不明

胸膜炎(胸膜炎)

2022/05/29

未記入

軽快

心膜炎(心膜炎)

未記入

軽快

2022/05/29

胸部不快感(胸部不快感)

未記入

軽快

2022/05/30

発熱(発熱)

未記入

軽快

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

1 コミナティ筋注

2022/05/29

ファイザー

不明

3回目

報告なし

2022
19785

49歳

女性

2022/01/13

未記入

不明

心嚢液貯留(心嚢液貯留)

未記入

不明

2022/02/17

心膜炎(心膜炎)

未記入

軽快

未記入

心膜炎(心膜炎)

未記入

不明

2022/06/11

腹痛(上腹部痛)

未記入

不明

疼痛(疼痛)

2022

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FM3289

3回目

報告なし

2022/06/06
19847

26歳

男性

2022/06/03

未記入

不明

胸痛(胸痛)

未記入

不明

2022/06/11

心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)

未記入

不明

2022/06/13

食欲減退(食欲減退)

未記入

不明

2022/06/04

発熱(発熱)

2022/06/05

回復

甲状腺障害;

胸膜炎(胸膜炎)

未記入

不明

糖尿病;

心膜炎(心膜炎)

未記入

不明

心膜炎(心膜炎)

2022/07/07

回復

疼痛(疼痛)

2022/07/07

回復

胸痛(胸痛)

2022/07/07

回復

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2022/07/07

回復

胸部不快感(胸部不快感)

2022/07/07

回復

2022/05/29

動悸(動悸)

2022/07/07

回復

2022/05/29

窒息感(息詰まり感)

2022/07/07

2022/05/11

胸痛(胸痛)

未記入

未回復

2022/05/12

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入

未回復

2022/05/12

動悸(動悸)

未記入

未回復

気分障害(不快感)

2022/06/04

1 コミナティ筋注

ファイザー

不明

3回目

報告なし

季節性アレルギー;
心筋梗塞;
19870

40歳

女性

2022/06/11

2022/06/12

1 コミナティ筋注

2022/06/12

ファイザー

FP9647

3回目

食物アレルギー;
高血圧
2022/05/29
2022/05/30
2022/05/30
19881

18歳

男性

2022/05/28

2022/05/30

1 コミナティ筋注

ファイザー

FM7534

3回目

2022/05/30

19888

36歳

男性

2022/05/10

19902

83歳

男性

2022/02/27

19921

83歳

男性

2022/02/27

2022/05/12

てんかん;
アレルギー性鼻炎

未記入

未回復

心筋炎

γ

4

心筋炎(心筋炎)

未記入

不明

心膜炎

γ

4

未記入

心膜炎(心膜炎)

未記入

不明

2022/05/17

肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラーゼ増加)

未記入

不明

2022/05/17

好酸球数増加(好酸球数増加)

未記入

不明

心膜炎(心膜炎)

心膜炎

γ

4

心膜炎

γ

2

心筋炎

γ

4

心膜炎

γ

4

心筋炎

γ

1

心膜炎

γ

2

心膜炎

γ

2

心膜炎

γ

4

心膜炎

γ

4

1 コミナティ筋注

未記入

2022/04/20

ファイザー

FN2726

3回目

52 コミナティ筋注

ファイザー

FJ5929

3回目

52 コミナティ筋注

ファイザー

FJ5929

3回目

報告なし

高血圧

未記入

軽快

心不全(心不全)

未記入

軽快

高尿酸血症;

心膜炎(心膜炎)

未記入

軽快

高血圧

心拡大(心拡大)

未記入

軽快

2022/04/28

心嚢液貯留(心嚢液貯留)

未記入

軽快

未記入

心筋炎(心筋炎)

未記入

不明

2022/04/20

20059

20149

20152

76歳

14歳

27歳

男性

男性

女性

2022/01/29

2022/06/02

2021/08/06

2022/04/20
2022/04/28

未記入

心膜炎(心膜炎)

未記入

不明

2022

胸痛(筋骨格系胸痛¦胸痛)

未記入

不明

2022/06/03

不明

心筋炎(心筋炎)

未記入

軽快

2022/06/03

心膜炎(心膜炎)

未記入

軽快

2022/06/03

コミナティ筋注

1 コミナティ筋注

ファイザー

頭痛(頭痛)

未記入

軽快

胸痛(胸痛)

未記入

軽快

発熱(発熱)

未記入

軽快

2021/08/10

心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)

未記入

不明

2021/08/07

心膜炎(心膜炎)

2021/09/13

回復

ファイザー

FC3661

3回目

報告なし

2022/06/03

1 コミナティ筋注

FP9647

3回目

2022/06/03

2021/08/07

ファイザー

FH0151

2回目

報告なし

報告なし

胸痛(胸痛)

2021/09/13

回復

2021/08/29

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/09/13

回復

未記入

心膜炎(心膜炎)

未記入

不明

頭痛(頭痛)

未記入

不明

心嚢液貯留(心嚢液貯留)

未記入
20493

20549

17歳

73歳

男性

女性

不明

2022/02/15

未記入

未記入

不明

トロポニンI増加(トロポニンI増加)

未記入

不明

未記入

状態悪化(状態悪化)

未記入

不明

未記入

倦怠感(倦怠感)

未記入

不明

未記入

心膜炎(心膜炎)

未記入

回復

未記入

未記入

不明

不明

コミナティ筋注

コミナティ筋注

ファイザー

ファイザー

不明

FL7646

2回目

3回目

起立不耐性

頻脈(頻脈)

未記入

回復

未記入

心嚢液貯留(心嚢液貯留)

未記入

回復

2022/05/10

報告なし

心筋炎(心筋炎)

2022/07/25

回復

心膜炎(心膜炎)

2022/07/25

回復

頭痛(頭痛)

2022/07/25

回復

胸痛(胸痛)

2022/07/25

回復

心筋炎

γ

4

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2022/07/25

回復

心膜炎

γ

4

2022/05/07

悪寒(悪寒)

2022/07/25

回復

2022/05/07

発熱(発熱)

2022/07/25

回復

2022/05/10

心電図再分極異常(心電図再分極異常)

2022/07/25

回復

未記入

不明

未記入

回復

心膜炎

γ

4

未記入

回復

心膜炎(心膜炎)

未記入

軽快

心膜炎

γ

4

咳嗽(咳嗽)

未記入

不明

発熱(発熱)

未記入

不明

心膜炎

γ

4

心膜炎(心膜炎)

2022/09/01

回復

胸膜心膜炎(胸膜心膜炎)

未記入

不明

心膜炎(心膜炎)

未記入

不明

心膜炎

γ

2

未記入

心タンポナーデ(心タンポナーデ)

未記入

回復

胸膜心膜炎

γ

2

未記入

心膜炎(心膜炎)

未記入

不明

胸部不快感(胸部不快感)

未記入

不明

心膜炎

γ

4

2022/05/10
2022/05/07
20571

16歳

男性

2022/05/07

2022/05/10

0 コミナティ筋注

2022/05/10

ファイザー

FN2897

3回目

報告なし

アトピー性皮膚炎;
未記入
20624

18歳

男性

不明

未記入

下痢;
不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

未記入

小児喘息;
潰瘍性大腸炎;
腹痛

20685

64歳

男性

不明

20844

28歳

女性

2022/08/22

21024

88歳

女性

不明

未記入

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

1 コミナティ筋注

ファイザー

不明

4回目

報告なし

コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

報告なし

2022/09/03
2022/08/23
2022/08/27
未記入

21028

男性

不明

回復

未記入

未記入

不明

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

ヘノッホ・シェーンライン紫斑病(ヘノッホ・シェーンラ
イン紫斑病)
心膜炎(心膜炎)
血尿(血尿)

※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式1の報告基準に記載のある症状(「その他の反応」は除く。)について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日(コミナティ筋注:令和3年2月17日、スパイクバックス筋注:令和3年5月22日、バキスゼブリア筋注:令和3年8月3日、コミナティ筋注5〜11歳用:令和4年2月21日、ヌバ
キソビッド筋注:令和4年5月25日)以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和3年8月3日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和3年12月6日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT(ver.25.0)は以下のとおり。
アナフィラキシー:アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎:免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎:心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA (ver.25.0)にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例(2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。)においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。

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