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資料1-4-1          新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (105 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/27

応¦アナフィラキシーショック)

2021/08/27

意識消失(意識消失)

2021/08/27

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/08/27
12184 21歳 男性

2021/08/27

血圧低下(血圧低下)

2021/08/27

0 コミナティ筋注

2021/08/27

ファイザー

FF3622

1回目

報告なし

悪心・嘔吐(悪心)

2021/08/27

気分障害(不快気分)

2021/08/27

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/08/27

冷汗(冷汗)

2021/08/27

蒼白(蒼白)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/23

応)

2021/08/23

そう痒症(そう痒症)

2021/08/23
12195 18歳 男性

2021/08/23

テタニー(テタニー)

2021/08/23

0 コミナティ筋注

2021/08/23

ファイザー

FE8206

1回目

造影剤アレルギー

過換気(過換気¦過換気)

2021/08/23

皮疹・発疹・紅斑(発疹)

2021/08/23

咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/23
不明

2021/08/23

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

2021/08/23

蒼白(蒼白)

血圧低下(血圧低下¦低血圧)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/09

応)

2021/08/09

血管迷走神経反射(失神寸前の状態)

2021/08/09
2021/08/09

応)
血圧低下(血圧低下)

2021/08/09

12210 18歳 男性

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
腹部不快感(腹部不快感)

2021/08/23

12208 51歳 男性

徐脈(心拍数減少)

2021/08/09

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF3620

1回目

アレルギー性鼻炎

2021/08/09

貧血(貧血)
多汗症(多汗症)
徐脈(心拍数減少)

2021/08/09

異常3色覚(異常3色覚)

2021/08/09

耳鳴(耳鳴)

2021/08/09

蒼白(蒼白)

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

未記入

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

回復

未記入

不明

2021/08/10

回復

2021/08/10

回復

2021/08/10

回復

2021/08/10

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/10

回復

2021/08/10

回復

2021/08/10

回復

2021/08/10

回復

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

心室性期外収縮;
心筋虚血;
慢性腎臓病;
未記入
2021/08/16
12215 68歳 男性

2021/07/19

2021/08/16

28 コミナティ筋注

2021/08/16

ファイザー

EY0573

2回目

2021/08/16
2021/08/16

慢性膵炎;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

筋肉痛;

応)

糖尿病性腎症;

慢性蕁麻疹(慢性蕁麻疹)

肝機能異常;

蕁麻疹(蕁麻疹)

脂質異常症;

血管浮腫(血管浮腫)

貧血;

顔面浮腫(顔面浮腫)

高脂血症;

口唇腫脹・口唇浮腫(口唇浮腫)

高血圧;
高血圧性心疾患;
2型糖尿病
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

12217 50歳 女性

2021/08/21

2021/08/21

応¦アナフィラキシーショック)

未記入

回復

2021/08

喘鳴(喘鳴)

未記入

回復

2021/08

そう痒症(そう痒症)

未記入

回復

2021/08

蕁麻疹(蕁麻疹)

未記入

回復

2021/08

呼吸障害・呼吸不全(呼吸窮迫¦呼吸困

未記入

回復

2021/08

難¦頻呼吸)

未記入

回復

2021/08/21

咳嗽(咳嗽)

未記入

回復

呼吸数増加(呼吸数増加)

未記入

回復

アナフィラキシーショック

α

1

上気道性喘鳴(上気道性喘鳴)

未記入

回復

アナフィラキシー反応

α

1

2021/08

チアノーゼ(チアノーゼ)

未記入

回復

2021/08

血圧上昇(血圧上昇)

未記入

回復

2021/08/21

血管浮腫(血管浮腫)

未記入

回復

2021/08/21

悪心・嘔吐(悪心)

未記入

回復

2021/08

感覚異常(感覚鈍麻)

未記入

回復

2021/08/21

発声障害(発声障害)

未記入

回復

2021/08

皮疹・発疹・紅斑(発疹¦紅斑)

未記入

回復

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/19

回復

2021/08/19

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/19

回復

未記入

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/12

回復

2021/08/12

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/12

回復
アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08
2021/08/21

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FE8206

2回目

報告なし

咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)
乳房切除;
乳癌;
12223 56歳 女性

2021/08/22

2021/08/22

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF3622

1回目

接触皮膚炎;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

浮動性めまい;

応)

薬物過敏症;
造影剤アレルギー
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/18
12226 26歳 女性

2021/08/18

2021/08/18

0 コミナティ筋注

ファイザー

FD0348

1回目

報告なし

2021/08/18
12235 54歳 男性

不明

未記入

12242 35歳 女性

2021/08/23

2021/08/23

12249 40歳 女性

不明

未記入

12256 34歳 男性

不明

未記入

12261 57歳 女性

2021/08/11

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FE8162

1回目

解離性障害

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF4204

2回目

食物アレルギー

2021/08/10

2021/08/08

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

2021/08/10

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY0583

1回目

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY0583

1回目

過敏症

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
感覚異常(感覚鈍麻)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)

2021/08/23

0 コミナティ筋注

2021/08/23

ファイザー

FF2782

1回目

クローン病

拡張期血圧低下(拡張期血圧低下)
悪心・嘔吐(悪心)
視力障害・低下(視力障害)
浮動性めまい(浮動性めまい)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

2021/08/23

0 コミナティ筋注

2021/08/23

ファイザー

FF3622

1回目

食物アレルギー

血圧低下(低血圧)
冷汗(冷汗)

2021/08/23

蒼白(蒼白)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/21

応¦アナフィラキシーショック)

2021/08/21

0 コミナティ筋注

2021/08/21

ファイザー

FF9942

1回目

蕁麻疹

血圧低下(血圧低下)
悪心・嘔吐(悪心)

2021/08/21

冷汗(冷汗)

2021/08/22

0 コミナティ筋注

ファイザー

FE8162

2回目

2021/08/22

喘息;

応)

高プロラクチン血症

そう痒症(そう痒症)

2021/08/10

回復

2021/08/08

回復

2021/08/08

回復

2021/08/08

回復

2021/08/23

回復

2021/08/23

回復

2021/08/23

回復

2021/08/23

回復

2021/08/23

回復

2021/08/23

回復

2021/08/23

回復

2021/08/23

回復

2021/08/23

回復

2021/08/23

回復

未記入

軽快

未記入
未記入
未記入

軽快

2021/08/22

回復

2021/08/22

回復

アナフィラキシーよりも血管迷走神経反
応の可能性が高いと考えるが、判断の根
拠とできる情報が十分でない。

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

軽快

アナフィラキシーショック

γ

4

ないと考える。

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応について:アナ

アナフィラキシーショックについて:ア
ナフィラキシーショックの可能性は高く

フィラキシーの可能性は高くないと考え
る。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/22
2021/08/22

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

応)

薬物過敏症;

2021/08/23

12279 28歳 女性

応)

薬物過敏症
失神寸前の状態;

2021/08/08

2021/08/23

2021/08/21

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/23

12278 12歳 男性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アレルギー性鼻炎;

2021/08/23

2021/08/23

応)

過敏症

2021/08/23

12276 40歳 男性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

咳嗽(咳嗽)

2021/08/08

2021/08/23

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/11

2021/08/08

12275 19歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

喘息;

2021/08/11

12271 59歳 女性

頻脈(頻脈)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/08/11

12266 38歳 女性

応)

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/22

回復

2021/08/21

ショック)

2021/08/23

回復

2021/08/21

血管迷走神経反射(失神寸前の状態)

2021/08/23

回復

2021/08/21

意識障害(意識レベルの低下)

2021/08/23

回復

2021/08/21

無力症(無力症)

2021/08/23

回復

呼吸障害・呼吸不全(減呼吸)

2021/08/23

回復

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

2021/08/23

回復

2021/08/21

酸素飽和度測定不能(酸素飽和度測定不 2021/08/23

回復

2021/08/21

能)

2021/08/23

回復

2021/08/21

血圧低下(血圧低下)

2021/08/23

回復

2021/08/21

脈拍異常(脈拍欠損)

2021/08/23

回復

2021/08/21

血圧測定不能(血圧測定不能)

2021/08/23

回復

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

回復

2021/08/22

回復

2021/08/22

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/08

回復

2021/08

回復

2021/08

回復

2021/08

回復

未記入

回復

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

α

2

過敏症(過敏症)
アナフィラキシー(アナフィラキシー

2021/08/21
12283 66歳 女性

2021/08/21

2021/08/21

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF3620

2回目

統合失調症

刺激反応遅滞(刺激反応遅滞)
自己免疫性甲状腺炎(自己免疫性甲状腺
炎)

未記入
12291 44歳 女性

2021/08/07

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/07

0 コミナティ筋注

2021/08/07

ファイザー

FE8162

1回目

報告なし

応)
口腔アレルギー症候群(口腔アレルギー

2021/08/07

症候群)
口腔咽頭不快感(口腔内不快感)

12295 40歳 男性

2021/08/23

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/23

0 コミナティ筋注

2021/08/23

ファイザー

FF2782

1回目

2021/08/21

血圧低下(低血圧)

2021/08/21

0 コミナティ筋注

2021/08/21

ファイザー

EY0573

1回目

2021/08/21

12302 47歳 男性

不明

未記入
未記入

シェーグレン症候群;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

リウマチ性障害;

応)

薬物過敏症

咳嗽(咳嗽)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

2021/08/22

蕁麻疹(蕁麻疹)

2021/08
2021/08/22

2021/08/22
2021/08/22

頻脈(頻脈)
不明

コミナティ筋注

ファイザー

FF3620

1回目

報告なし

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/08/22

湿疹(湿疹)

2021/08/22

不明

未記入

12327 48歳 女性

2021/08/19

2021/08/19

そう痒症(そう痒症)
悪心・嘔吐(悪心)

2021/08/22

12326 30歳代女性

応)
血圧低下(血圧低下)

2021/08/22

12303 21歳 女性

応)
ほてり(ほてり)

未記入
12297 57歳 女性

報告なし

接種部位そう痒感(注射部位そう痒感)
不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF3622

1回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

ブライトン分類の循環器Majorと消化器
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

Minorを満たすことからレベル2とな
る。しかし、副反応は血管迷走神経反射
と推定される。

105