ファイザー社製ワクチン６ヵ月～４歳用の構成成分
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ファイザー社製ワクチン６ヵ月～４歳用について、添付文書において構成成分に関し、以下の
とおり記載されている。

有効成分

トジナメラン

添加剤

［（4-ヒドロキシブチル）アザンジイル］ビス（ヘキサン-6,1-ジイル）ビス
（2-ヘキシルデカン酸エステル）
2-［（ポリエチレングリコール）-2000］-N,N-ジテトラデシルアセトアミド
1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン
コレステロール
精製白糖
トロメタモール
トロメタモール塩酸塩

ファイザー社製ワクチン６ヵ月～４歳用は、ファイザー社製ワクチン５～１１歳用と同一組成であり、１バイアル当たりの製剤の充て
ん量のみが異なる。ファイザー社製ワクチン５～１１歳用の添加剤については、審査報告書において下記のように言及されている。
【添加剤に係る審査報告書（コミナティ筋注５～１１歳用）上の記載】
2.R 機構における審査の概略（一部抜粋）
本剤は、1バイアル（1.3 mL）あたりトジナメラン0.130 mgを含有する複数回接種用のバイアルである。本剤は、既承認製剤（コミ
ナティ筋注）と有効成分含量及び濃度、脂質含量及び濃度、並びに添加剤成分が異なる 。提出された資料に基づき審査を行った結果、
本剤の品質に関して特段の問題は認められなかった。

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