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資料2-19             経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン 重篤症例一覧
(令和4年4月1日から令和4年6月30日までの報告分)
医療機関からの報告
No

年齢
(接種時)

性別

接種日

ワクチン名 ロット番号

製造販売
業者名

同時接


同時接種ワクチン

基礎疾患等

症状名

発生日

接種から症状発生ま
での日数

因果関係
(報告医評価)

重篤度

転帰日

転帰内容

1

0(3ヶ月) 女

2022年4月11日

ロタリックス RT021

GSK

あり

プレベナー13(ファイ
ザー、EX3018)アクトヒ
ブ(サノフィ、U1C36)

2

0(2ヶ月) 女

2022年4月20日

アクトヒブ

サノフィ

あり

プレベナー13(ファイ
ザー、EX3018)ヘプタ
バックス(MSD、
T026982)ロタリックス
(GSK、RT021)

あり

アクトヒブ(サノフィ、
U1B35)プレベナー13 アナフィラ
(ファイザー、EX3018)ヘ キシー様反 アナフィラキシー反応
プタバックス(MSD、
応、嘔吐
T026981)

2022年5月12日

0 関連あり

重い

2022年5月12日

回復

あり

アクトヒブ(サノフィ、
U1B35)プレベナー13
(ファイザー、FA3038)
ビームゲン(KMバイオ
ロジクス、Y125A)

2022年5月21日

3 関連あり

重い

2022年5月24日

回復

あり

プレベナー13(ファイ
ザー、FA3038)ビームゲ
ン(KMバイオロジクス、 なし
Y127M)ロタリックス
(GSK、RT022)

アナフィラキシーショック 2022年6月4日

0 関連あり

重い

2022年6月4日

回復

あり

ヘプタバックス(MSD、
T026981)プレベナー13
(ファイザー、EW2819)
なし
アクトヒブ(サノフィ、
U1A89)テトラビック(阪
大微研、4K39C)

運動不能

2022年3月14日

0 関連あり

重い

2022年3月14日

回復

あり

ビームゲン(KMバイオ
ロジクス、Y124L、
Y126L)プレベナー13
なし
(ファイザー、EW2818、
EW2819)アクトヒブ(サノ
フィ、T1G29、U1A96)

腸重積症、血便排泄

2022年3月29日

4 関連あり

重い

2022年3月31日

不明

あり

プレベナー13(ファイ
ザー、EX3018、EX3018)
アクトヒブ(サノフィ、
U1D19、U1B73)ヘプタ
なし
バックス(MSD、
T026982、T026982)クア
トロバック(KMバイオロ
ジクス、A062C)

腸重積症

2022年5月10日

1 評価不能

重い

不明

不明

3

4

5

6

7

8

0(2ヶ月) 女

0(2ヶ月) 女

2022年5月12日

2022年5月18日

U1D51

ロタリックス RT021

ロタリックス RT022

0(2ヶ月) 女

2022年6月4日

0(3ヶ月) 女

2022年2月14日
2022年3月14日

ロタリックス RT021

0(3ヶ月) 男

2022年2月25日
2022年3月25日

RT021、
ロタリックス
RT021

0(3ヶ月) 女

2022年4月11日
2022年5月9日

アクトヒブ

ロタリックス

U1B83

RT021、
RT022

GSK

GSK

サノフィ

GSK

GSK

GSK

なし

腸重積症、血便排泄

2022年4月12日

1 関連あり

重い

不明

不明

なし

発熱

2022年4月23日

3 評価不能

重い

2022年4月28日

回復

なし

腸重積症

8