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資料２－16 乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況について (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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乾燥BCGワクチン 重篤症例一覧
（令和4年4月1日から令和4年6月30日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
年齢
(発生時)
1
7ヶ月
男
2021年3月9日
乾燥ＢＣＧワクチン＊日本ＢＣＧ
(KH315)
なし
なし
2
3歳
男
不明
乾燥ＢＣＧワクチン＊日本ＢＣＧ
なし
なし
3
1歳
男
不明
乾燥ＢＣＧワクチン＊日本ＢＣＧ
なし
なし
4
7ヶ月
男
不明
乾燥ＢＣＧワクチン＊日本ＢＣＧ
なし
なし
性別
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
リンパ節炎
発生日
2021年5月
発熱、腹痛、嘔吐、下痢、ワクチン接種部位
紅斑、ワクチン接種部位硬結、咽頭紅斑、腹
部圧痛、胃腸音異常、結膜炎、リンパ節症、 不明
口腔粘膜紅斑、発疹、硬結、皮膚剥脱、小児
多系統炎症性症候群
骨髄炎、発熱
不明
※病理検体のPCR検査にて結核菌群陽性
皮膚結核
※抗酸菌同定検査に関する情報は得られて 不明
いない。
5
接種から症状発
生までの日数
企業重篤度
転帰日
転帰内容
53
重篤
不明
不明
不明
重篤
不明
回復
不明
重篤
不明
不明
不明
重篤
不明
不明
（令和4年4月1日から令和4年6月30日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
年齢
(発生時)
1
7ヶ月
男
2021年3月9日
乾燥ＢＣＧワクチン＊日本ＢＣＧ
(KH315)
なし
なし
2
3歳
男
不明
乾燥ＢＣＧワクチン＊日本ＢＣＧ
なし
なし
3
1歳
男
不明
乾燥ＢＣＧワクチン＊日本ＢＣＧ
なし
なし
4
7ヶ月
男
不明
乾燥ＢＣＧワクチン＊日本ＢＣＧ
なし
なし
性別
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
リンパ節炎
発生日
2021年5月
発熱、腹痛、嘔吐、下痢、ワクチン接種部位
紅斑、ワクチン接種部位硬結、咽頭紅斑、腹
部圧痛、胃腸音異常、結膜炎、リンパ節症、 不明
口腔粘膜紅斑、発疹、硬結、皮膚剥脱、小児
多系統炎症性症候群
骨髄炎、発熱
不明
※病理検体のPCR検査にて結核菌群陽性
皮膚結核
※抗酸菌同定検査に関する情報は得られて 不明
いない。
5
接種から症状発
生までの日数
企業重篤度
転帰日
転帰内容
53
重篤
不明
不明
不明
重篤
不明
回復
不明
重篤
不明
不明
不明
重篤
不明
不明