沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況
平成25年4月1日から令和4年6月30日までの報告数及び症状種類別報告件数は以下のとおり。医療機関からの報告については、報告医が「重篤」としたものを集計した。
平成25年4月～令和4年3月
令和4年4月～令和4年6月
医療機関からの 製造販売業者か
医療機関からの 製造販売業者か
までの企業報告と医療機関
までの企業報告と医療機関
報告
らの報告
報告
らの報告
重篤症例の総計数
重篤症例の総計数
5
30
35
2
2
9
39
48
4
4
症状の種類別件数

★

報告数
症状別総件数
症状名の種類
胃腸障害
嘔吐
一般・全身障害および投与部位の状態
ワクチン接種部位腫脹
倦怠感
2
硬結
注射部位硬結
注射部位紅斑
注射部位腫脹
発熱
1
感染症および寄生虫症
破傷風
敗血症
無菌性髄膜炎
1
肝胆道系障害
肝炎
肝機能異常
肝障害
薬物性肝障害
筋骨格系および結合組織障害
横紋筋融解症
呼吸器、胸郭および縦隔障害
口腔咽頭痛
口腔咽頭不快感
1
傷害、中毒および処置合併症
損傷
心臓障害
好酸球性心筋炎
心筋炎
神経系障害
ギラン・バレー症候群
ミラー・フィッシャー症候群
1
横断性脊髄炎
1
急性散在性脳脊髄炎
四肢麻痺
頭痛
1
痙攣発作
内分泌障害
亜急性甲状腺炎
皮膚および皮下組織障害
発疹
1
免疫系障害
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞およびポリープを含む）
結腸癌
★効能・効果に関する事象

1

1

1
1
1
1
1
3

3
1
1
1
1
4

2
2

2
2
1

1
2
1
1

1
2
1
1

1

1

1

1
1

1

1

3
1

3
1

3
1
1
1
1

3
1
1
1
1
2
1

2

2
1

2
2

2
2

1

1

2

2

2

2

2