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資料１－７ 新型コロナワクチン（コミナティ筋注5～11歳用）の副反応疑い報告症例一覧 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料1-7
2022（令和４）年10月７日
○新型コロナワクチン（コミナティ筋注５〜11歳用）の副反応疑い報告症例一覧
報告日 2022年2月21日〜2022年9月23日
※推定接種回数（首相官邸Webサイト9/7時点掲載データ参照））
○コミナティ筋注5〜11歳用：3, 086, 893回
１．報告症例一覧（医療機関からの報告）
No
年齢
性別
接種日
接種から
発生までの
日数
発生日
ワクチン名
製造販売業者
ロット番
号
症状名（PT名）
因果関係
（報告医評価）
重篤度
（報告医評価）
転帰日
転帰内容
備考
※3月16日来院時
に回復を確認。
報告時点では
「不明」と記
載。
9月2日合同部会まで
に報告された症例（9
月2日合同部会資料17 No.1）。
ファイザー
FN5988
悪心・嘔吐（嘔吐）
評価不能
重くない
※3月16日来
院時に回復を
確認。報告時
点では未記
入。
1
5歳
女性
2022/03/05
2022/03/05
0
コミナティ筋注５〜11歳
用
2
10歳
女性
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
0
コミナティ筋注５〜11歳
用
ファイザー
不明
けいれん（痙攣発作）
胸痛（胸痛）
四肢痛（四肢痛）
倦怠感（倦怠感）
関連あり
重くない
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
9月2日合同部会まで
に報告された症例（9
月2日合同部会資料17 No.2）。
3
11歳
男性
2022/03/14
2022/03/14
0
コミナティ筋注５〜11歳
用
ファイザー
FN5988
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
関連なし
重くない
2022/03/14
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例（9
月2日合同部会資料17 No.3）。
4
11歳
男性
2022/03/17
2022/03/17
2022/03/17
0
コミナティ筋注５〜11歳
用
ファイザー
FN5988
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
異常感（異常感）
評価不能
重くない
未記入
未記入
※「血管迷走神
経反射」は「回
復」（5月10日時
点）
9月2日合同部会まで
に報告された症例（9
月2日合同部会資料17 No.4）。
5
11歳
女性
2022/03/13
2022/03/13
0
コミナティ筋注５〜11歳
用
ファイザー
FN5988
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
評価不能
重くない
2022/03/13
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例（9
月2日合同部会資料17 No.5）。
6
11歳
男性
2022/03/17
2022/03/17
0
コミナティ筋注５〜11歳
用
ファイザー
FN5988
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
評価不能
重くない
2022/03/17
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例（9
月2日合同部会資料17 No.6）。
7
11歳
女性
2022/03/12
2022/03/12
0
コミナティ筋注５〜11歳
用
ファイザー
FN5988
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
記載なし
重くない
2022/03/12
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例（9
月2日合同部会資料17 No.7）。
1
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料1-7
2022（令和４）年10月７日
○新型コロナワクチン（コミナティ筋注５〜11歳用）の副反応疑い報告症例一覧
報告日 2022年2月21日〜2022年9月23日
※推定接種回数（首相官邸Webサイト9/7時点掲載データ参照））
○コミナティ筋注5〜11歳用：3, 086, 893回
１．報告症例一覧（医療機関からの報告）
No
年齢
性別
接種日
接種から
発生までの
日数
発生日
ワクチン名
製造販売業者
ロット番
号
症状名（PT名）
因果関係
（報告医評価）
重篤度
（報告医評価）
転帰日
転帰内容
備考
※3月16日来院時
に回復を確認。
報告時点では
「不明」と記
載。
9月2日合同部会まで
に報告された症例（9
月2日合同部会資料17 No.1）。
ファイザー
FN5988
悪心・嘔吐（嘔吐）
評価不能
重くない
※3月16日来
院時に回復を
確認。報告時
点では未記
入。
1
5歳
女性
2022/03/05
2022/03/05
0
コミナティ筋注５〜11歳
用
2
10歳
女性
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
0
コミナティ筋注５〜11歳
用
ファイザー
不明
けいれん（痙攣発作）
胸痛（胸痛）
四肢痛（四肢痛）
倦怠感（倦怠感）
関連あり
重くない
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
9月2日合同部会まで
に報告された症例（9
月2日合同部会資料17 No.2）。
3
11歳
男性
2022/03/14
2022/03/14
0
コミナティ筋注５〜11歳
用
ファイザー
FN5988
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
関連なし
重くない
2022/03/14
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例（9
月2日合同部会資料17 No.3）。
4
11歳
男性
2022/03/17
2022/03/17
2022/03/17
0
コミナティ筋注５〜11歳
用
ファイザー
FN5988
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
異常感（異常感）
評価不能
重くない
未記入
未記入
※「血管迷走神
経反射」は「回
復」（5月10日時
点）
9月2日合同部会まで
に報告された症例（9
月2日合同部会資料17 No.4）。
5
11歳
女性
2022/03/13
2022/03/13
0
コミナティ筋注５〜11歳
用
ファイザー
FN5988
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
評価不能
重くない
2022/03/13
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例（9
月2日合同部会資料17 No.5）。
6
11歳
男性
2022/03/17
2022/03/17
0
コミナティ筋注５〜11歳
用
ファイザー
FN5988
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
評価不能
重くない
2022/03/17
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例（9
月2日合同部会資料17 No.6）。
7
11歳
女性
2022/03/12
2022/03/12
0
コミナティ筋注５〜11歳
用
ファイザー
FN5988
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
記載なし
重くない
2022/03/12
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例（9
月2日合同部会資料17 No.7）。
1