(2) 同意取得後、適格性確認を行い、対象患者が選択基準を全て満たし、除外基準の何れにも該当
しないことが確認された症例を被験者として登録する（担当医師による登録適格性確認票の
起票）。なお、検査結果が偽陽性等の場合は、再検査を行う場合がある。
(3) 登録適格性確認票を研究事務局に送付し、本研究の被験者として登録する（実施医療機関での
同意書、登録適格性確認表の保管、および研究事務局における登録適格性確認票の受領、保管
をもって登録完了とする）。
［登録に際しての注意事項］
・ 登録適格性確認票の記載が不十分なときは、すべて満たされるまで登録は受け付けられない。
・ 重複登録は不可のため、判明した場合は速やかに研究事務局に連絡する。
・ 誤登録の場合が判明した際には速やかに研究事務局に連絡する。
観察および検査項目

濃縮骨髄液治療提供

○

観察および検査項目

①患者背景

○

②バイタルサイン

○

③心電図

○

④胸部レントゲン

○

○

○

34

○

中止時

○

4

人工股関節置換術

※

○
取

投与後２年（ １
±４日）

濃縮骨髄液用血液採

投与後１年半（ ±
１４日）

○
院）

投与後１年（ １
±４日）

入院（投与前日から入

投与後２４週間（ １
±４日）

○

投与１２週間（ ±
７日）

○

投与後４週間（ ±
７日）

投与後約２週間

濃縮骨髄液調製・投与
人工股関節置換術

入院

○

登録

追跡調査

後観察期間
週間）

○

適格性確認
感染症検査※1

登録

適格性確認

同意取得
研究の説明・同意取得

入院（約 3