令和４年９月 27 日
令和４年度医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料１－１

要指導医薬品のリスク評価について
○現在要指導医薬品に指定されている以下の製剤について、製造販売後調査期間の終了見込みに伴い、一般用医薬品としての適切
性を確認するためのリスク評価を行うもの
販売名
No.

成分名

薬効分類

１

フルチカ
ゾンプロ
ピオン酸
エステル

耳鼻科用剤

投与経路

（製造販売されているもの）
〔製造販売業者〕

効能・効果

販売開始

外用

フルナーゼ点鼻薬＜季節性
アレルギー専用＞
〔 グラクソ・スミスクライ
ン・コンシューマー・ヘルス
ケア・ジャパン株式会社〕

花粉による季節性アレル
ギーの次のような症状の
緩和：鼻づまり、鼻みず
（鼻汁過多）、くしゃみ

2019 年 11
月1日

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特別調査の
収集症例数
1,002 症例