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資料3-1~2    フルチカゾンフランカルボン酸エステル (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00019.html
出典情報 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議(第21回 9/12)《厚生労働省》
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るが、15 歳未満は使ってはならないとはしない
ほうがいい。(短期的課題)
○

本剤は、先に発売されている同種同効薬と比
較して明らかに効果が早く、持続性がある。先
に本剤で低年齢に使えるとなると順番が前後す
ることから、効能・効果等も含め、既承認品と
ある程度整合性がとられるよう慎重に考えるべ
きである。
(短期的課題)

○

小児患者でのアクセスを改善できるよう、お
薬手帳の活用や服薬指導、容器や包装容量の工
夫などを考えていく視点が必要である。
(短期的
課題)

○

(使用期間について)

○

1週間使用しても症状の改善が見られない場
合には噴霧を中止し、医師又は薬剤師に相談す
ること。1年間に3か月を超えて使用しないこ
と。(短期的課題)

○

(使用頻度について)

○

症状が改善すれば使用回数を減らすことを明
記すべきである。(短期的課題)

【販売体制及び OTC を取り巻く環境について】
特になし
スイッチ OTC 化のメリット等
○

同種同効品では 15 歳未満で適応がないというのは、その年齢層でニーズが満たされていないと
いうことであり、アクセスを改善することが重要である。

※

短期的課題:短期的に対応が可能と考えられる課題

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