よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


開催要綱及び運営細則 (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27294.html
出典情報 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第137回 8/18)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

「先進医療会議」開催要綱


目的
「 新 成 長 戦 略 」( 平 成 22 年 6 月 18 日 閣 議 決 定 )、「 規 制・制 度 改 革 に 係 る

対 処 方 針 」( 平 成 22 年 6 月 18 日 閣 議 決 定 )、中 央 社 会 保 険 医 療 協 議 会 で の 議
論 等 を 踏 ま え 、従 前 の 先 進 医 療 専 門 家 会 議 及 び 高 度 医 療 評 価 会 議 に お け る 審 査
等 の 効 率 化・重 点 化 を 図 る こ と を 目 的 と し て 、平 成 24 年 10 月 1 日 よ り 両 会 議
を 一 本 化 し 、 先 進 医 療 会 議 ( 以 下「 本 会 議 」と い う 。)に お い て 審 査 等 を 行 っ
て い る と こ ろ で あ る 。 ま た 、 今 般 、 「 日 本 再 興 戦 略 」 改 訂 2014( 平 成 26 年 6
月 24 日 閣 議 決 定 )等 を 踏 ま え 、平 成 28 年 3 月 4 日 に 厚 生 労 働 大 臣 の 定 め る 先
進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届
出 等 の 取 扱 い に つ い て ( 医 政 発 0304 第 2 号 、 薬 生 発 0304 第 2 号 、 保 発 0304
第 16 号 。 以 下 「 先 進 医 療 通 知 」 と い う 。 ) を 発 出 し 、 今 後 は 、 こ れ に 基 づ い
て審査等を行うこととする。
本 会 議 は 、国 民 の 安 全 性 を 確 保 し 、患 者 負 担 の 増 大 を 防 止 す る と い っ た 観 点
を 踏 ま え つ つ 、国 民 の 選 択 肢 を 広 げ 、利 便 性 を 向 上 す る と い っ た 観 点 か ら 、先
進 医 療 へ の 対 応 と し て 、厚 生 労 働 大 臣 が 、先 進 医 療 を 実 施 可 能 な 保 険 医 療 機 関
の要件設定等を行うため、医療技術の審査等を行うことを目的とする。
ま た 、 本 会 議 の 下 に 先 進 医 療 技 術 審 査 部 会 ( 以 下 「 部 会 」 と い う 。) を 設 置
し 、主 に 未 承 認 等 の 医 薬 品 、医 療 機 器 若 し く は 再 生 医 療 等 製 品 の 使 用 又 は 医 薬
品 、医 療 機 器 若 し く は 再 生 医 療 等 製 品 の 適 応 外 使 用 を 伴 う 医 療 技 術 の 審 査 等 を
行い、その結果を本会議に報告するものとする。
ま た 、医 療 上 の 必 要 性 の 高 い 未 承 認 薬・適 応 外 薬 検 討 会 議( 以 下「 未 承 認 薬
等 検 討 会 議 」 と い う 。) に お い て 、 医 療 上 の 必 要 性 が 高 い と さ れ た 医 薬 品 に つ
い て は 、開 発 要 請 を 受 け た 企 業 又 は 開 発 の 意 思 を 申 し 出 た 企 業 が 治 験 に 着 手 す
る 、又 は 薬 事 承 認 に 係 る 公 知 申 請 を す る こ と が 原 則 で あ る 。こ れ に 加 え 、海 外
の 実 績 等 か ら 一 定 の 安 全 性 等 が 確 認 さ れ て い る 抗 が ん 剤 に つ い て は 、速 や か に
これに係る技術を先進医療の対象とし、がん治療に高度の知見を有する機関
( 以 下 「 外 部 評 価 機 関 」 と い う 。) に 審 査 等 を 委 託 す る こ と が で き 、 そ の 結 果
を本会議に報告するものとする。


検討項目

(1)本会議は、次に掲げる事項について専門的な検討を行う。


先 進 医 療 通 知 第 2の1又 は 2に 掲 げ る 先 進 医 療( 以 下「 先 進 医 療 A 」と い う 。)
及 び 先 進 医 療 通 知 第 2の 3又 は 4に 掲 げ る 先 進 医 療( 以 下「 先 進 医 療 B 」と い
う。)の振り分け



保険医療機関から保険給付との併用の希望があった先進医療Aの対象と
なる医療技術(共同実施分も含む。)に関する次のア及びイに掲げる事項


当該医療技術の有効性、安全性、先進性、効率性、社会的妥当性、将
1