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参考資料４ 「全ゲノム解析等実行計画」の推進に向けての検討（令和3 年2 月） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_23226.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 科学技術部会全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会（第7回 1／18）《厚生労働省》 |
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（３）検体の処理・収集・保管等のワークフローの確立について
＜検討の視点＞
○検体処理については、均一で高品質なシークエンスを可能とすること。また検体処理・
収集・保管を行う人員・機材の確保に留意すること。
○残余検体、追加検体の収集・保管については、研究開発の進展に併せて追加で解析可
能な拡張性を確保すること。
○検体の保管にあたっては、検体の取り違い防止や、個人情報へのアクセスのリアルタ
イムな把握など、情報管理上のセキュリティー対策だけでなく、検体管理に用いる識
別子や管理環境についても、標的型攻撃を含むセキュリティーを確保すること。
＜対応方針＞
【がん・難病共通】
○検体の処理に係る標準作業手順書（Standard Operating Procedures：SOP）骨子（案）
を検討した。
○残余検体、追加検体の収集・保管についても、既存の保管施設の有効利用を含め、関
係者と協議を進め、早い段階で上記 SOP に追加する。
○検体の取り違い防止などの観点から、検体およびその中間生成物が常にゲノム情報の
データベースと紐付けが可能となるように管理するなどの仕組みが必要。
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＜検討の視点＞
○検体処理については、均一で高品質なシークエンスを可能とすること。また検体処理・
収集・保管を行う人員・機材の確保に留意すること。
○残余検体、追加検体の収集・保管については、研究開発の進展に併せて追加で解析可
能な拡張性を確保すること。
○検体の保管にあたっては、検体の取り違い防止や、個人情報へのアクセスのリアルタ
イムな把握など、情報管理上のセキュリティー対策だけでなく、検体管理に用いる識
別子や管理環境についても、標的型攻撃を含むセキュリティーを確保すること。
＜対応方針＞
【がん・難病共通】
○検体の処理に係る標準作業手順書（Standard Operating Procedures：SOP）骨子（案）
を検討した。
○残余検体、追加検体の収集・保管についても、既存の保管施設の有効利用を含め、関
係者と協議を進め、早い段階で上記 SOP に追加する。
○検体の取り違い防止などの観点から、検体およびその中間生成物が常にゲノム情報の
データベースと紐付けが可能となるように管理するなどの仕組みが必要。
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