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資料1-6-1       新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (26 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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2021/08/28

胸痛(胸痛)

未記入

不明

背部痛(背部痛)

未記入

不明

胸部不快感(胸部不快感)

未記入

不明

心室壁運動低下(心室壁運動低下)

未記入

不明

2021/08/28

心筋炎(心筋炎)

未記入

回復

2021/08/28

発熱(発熱)

2021/08/29

回復

心筋炎(心筋炎)

2022/02/25

回復

胸痛(胸痛)

2022/02/25

回復

CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)

2022/02/25

回復

2022/02/15

トロポニンI増加(トロポニンI増加) 2022/02/25

回復

2022/02/15

感覚異常(感覚障害)

2022/02/25

回復

未記入

心筋炎(心筋炎)

未記入

不明

心膜炎(心膜炎)

2021/08/29
#### 22歳 男性

2021/08/27

2021/08/28

1 コミナティ筋注

2021/08/30

ファイザー

FF0843

2回目

報告なし

2022/02/15
2022/02/15
#### 12歳 男性

#### 36歳 女性

#### 91歳 男性

2022/02/12

2021/08/19

2022/02/18

2022/02/15

3 コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

報告なし

2021/10/09

2022/01/21

γ

4

未記入

不明

心筋炎

γ

4

未記入

不明

心膜炎

γ

4

未記入

回復

2022/02/24

心筋炎(心筋炎)

未記入

不明

2022/02/24

心筋梗塞(心筋梗塞)

未記入

不明

血栓症(血栓症)

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

2022/02/24

コミナティ筋注

ファイザー

FF4204

2回目

報告なし

未記入

不明

食欲減退(食欲減退)

未記入

不明

2022/02/19

悪心・嘔吐(悪心)

未記入

不明

2022/02/19

発熱(発熱)

未記入

不明

心筋炎(心筋炎)

1 コミナティ筋注

2022/02/19

ファイザー

不明

3回目

報告なし

2022/02/21

回復

胸痛(胸痛)

2022/02/21

回復

2021/10/09

発熱(発熱)

2021/10/10

回復

未記入

ストレス心筋症(ストレス心筋症)

未記入

不明

動悸(動悸)

2021/10/10

0 コミナティ筋注

ファイザー

FK8562

2回目

報告なし

未記入

軽快

トロポニンT増加(トロポニンT増加) 未記入

軽快

心筋炎(心筋炎)

2022

回復

2022/01/21

胸痛(胸痛)

2022

回復

2022/01/21

呼吸障害・呼吸不全(労作性呼吸困難) 2022
心筋炎(心筋炎)

回復

2022/01/24

0 コミナティ筋注

2022/01/21

ファイザー

FK7441

3回目

報告なし

心室性頻脈(心室性頻脈)

未記入

未回復

CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)

未記入

未回復

動悸(動悸)

未記入

未回復

脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端 未記入

未回復

フラグメント増加(脳性ナトリウム利尿 未記入

未回復

未記入

ペプチド前駆体N端フラグメント増加) 未記入

未回復

未記入

心筋収縮性低下(心筋収縮性低下)

2021/11
2021/08
2021/06/13

心筋炎

発熱(発熱)

不明

未記入

#### 85歳 男性

1

胸痛(胸痛)

未記入

2022/01/21
#### 34歳 男性

γ

未記入

未記入

2021/10/10
#### 13歳 男性

心筋炎

2021/11/05

不明

コミナティ筋注

ファイザー

EY5422

2回目

2021/11/26

心不全;
心筋虚血

未記入

未回復

2021

心不全(心不全)

未記入

死亡

2021

CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)

未記入

死亡

2021/06/28

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入

不明

心拡大(心拡大)

未記入

不明

炎症(炎症)
心筋炎(心筋炎)

#### 90歳 女性

2021/06/18

2021
2021/07/02

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FA4597

2回目

心不全

脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端 未記入

不明

2021/06/28

フラグメント増加(脳性ナトリウム利尿 未記入

不明

2021/07/02

ペプチド前駆体N端フラグメント増加) 未記入

不明

2021

左室機能不全(左室機能不全)

未記入

不明

画像検査や血液検査所見の情報が乏し
く、心筋炎と判断できない。重症心不全
の自然増悪の可能性を否定できない。

全身性浮腫(全身性浮腫)
心筋炎が生じたと判断するには、情報が
少なく困難である。また、心筋炎は市中
感染症などを契機として自然発生するこ
#### 85歳 女性

2021/05/14

未記入

22 コミナティ筋注

2021/06/05

ファイザー

不明

2回目

大動脈弁狭窄;
心不全

心筋炎(心筋炎)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦呼吸異
常)

未記入

死亡

未記入

死亡

とが知られている疾患であり、ワクチン
心筋炎

γ

4

による心筋炎なのか、ワクチンとは関係
の無い自然発生した心筋炎なのかを判別
することは困難である。以上から、ワク
チンとの因果関係を有と判断することは
できないと考えた。

心筋炎(心筋炎)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦労作性
呼吸困難)
2021/05/30

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

2回目

右室不全(右室不全)
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端

2021/07/02
#### 88歳 男性

2021/08

報告なし

2021/07/02
2021/07/26
不明

未記入

死亡

未記入
ペプチド前駆体N端フラグメント増加)
未記入
心筋炎(心筋炎)
未記入
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦労作性
未記入
呼吸困難)

死亡

フラグメント増加(脳性ナトリウム利尿

2021

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

不明

病歴や併用薬、さらにワクチン接種後の
心筋炎

γ

4

不明

臨床経過に関する情報等の記載がなく、
死因を推定するための情報が著しく乏し
い。

不明

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

1回目

右室不全(右室不全)
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端
フラグメント増加(脳性ナトリウム利尿
ペプチド前駆体N端フラグメント増加)

2021
#### 20歳代 男性

2021/08/28

2021
2021

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FD1945

2回目

報告なし

2021/08/29

心筋炎(心筋炎)

2021

回復

頻脈(心拍数増加)

2021

回復

動悸(動悸)

2021

回復

発熱(発熱)

2021/08

回復

未記入

死亡

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎(心筋炎)
心室性頻脈(心室性頻脈)
心不全(心不全)
CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)
2021/05/28

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FA5765

1回目

動悸(動悸)
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端

未記入

フラグメント増加(脳性ナトリウム利尿

2021/09

ペプチド前駆体N端フラグメント増加)

未記入
#### 78歳 男性

2021/09/08

心不全

2021/09/08

心室性頻脈(心室性頻脈)

2021/06

心不全(心不全)

2021/09/16
2021/06/20

浮腫(浮腫)
心筋炎(心筋炎)

CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)
不明

コミナティ筋注

ファイザー

EY5423

2回目

心筋炎と判断する情報が不十分であり、
ワクチンとの因果関係は判断できないと
考えた。

動悸(動悸)
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端
フラグメント増加(脳性ナトリウム利尿
ペプチド前駆体N端フラグメント増加)
浮腫(浮腫)
心筋炎(心筋炎)
冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)

2021/06/14

151 コミナティ筋注

ファイザー

EY0779

脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端

1回目

フラグメント増加(脳性ナトリウム利尿

2021/11/12
未記入

#### 81歳 女性

心不全

2021/11/18
2021/11/12
2021/07/07

128 コミナティ筋注

ファイザー

FC8736

ペプチド前駆体N端フラグメント増加) 未記入

未回復

浮腫(浮腫)

未記入

未回復

心筋炎(心筋炎)

未記入

未回復

冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)

未記入

未回復

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端

2回目

フラグメント増加(脳性ナトリウム利尿
ペプチド前駆体N端フラグメント増加)
浮腫(浮腫)
狭心症(狭心症)

#### 14歳 男性

2021/10/23

2021/10/25

胸痛(胸痛)

未記入

不明

2021/10/25

胸部不快感(胸部不快感)

未記入

不明

2021/10/25

倦怠感(倦怠感)

未記入

不明

2021/10/24

心電図T波逆転(心電図T波逆転)

未記入

不明

心電図ST部分上昇(心電図ST部分上 未記入

軽快

2021/10/25

1 コミナティ筋注

ファイザー

FF3622

2回目

報告なし

2021/10/25

昇)

未記入

軽快

2021/10/26

フィブリンDダイマー増加(フィブリン 未記入

軽快

2021/10/25

Dダイマー増加)

未記入

回復

心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
2021/07/20
2021/07/20
#### 98歳 女性

2021/06/26

2021/07/20

24 コミナティ筋注

ファイザー

EY3860

2回目

2021/07/20

冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)

未記入

未回復

大動脈弁狭窄;

右室不全(右室不全)

未記入

未回復

心不全;

脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端 未記入

未回復

心筋梗塞

フラグメント増加(脳性ナトリウム利尿 未記入

未回復

ペプチド前駆体N端フラグメント増加) 未記入

未回復

2021/07/20

浮腫(浮腫)
#### 94歳 男性

2021/06/11

2021/06/30
2021/06/30

19 コミナティ筋注

ファイザー

FA4597

2回目

心不全;

心筋炎(心筋炎)

未記入

心筋梗塞

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
心筋炎(心筋炎)

未記入

軽快

心不全(心不全)

未記入

未回復

起坐呼吸(起坐呼吸)

2021/08/13
2021/08/13

未記入

未回復

脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端 未記入

未回復

フラグメント増加(脳性ナトリウム利尿 未記入

未回復

ペプチド前駆体N端フラグメント増加) 未記入

不明

2021/08/13

動悸(動悸)

未記入

不明

2021/08/13

心障害(心障害)

未記入

不明

2021/08/13

心嚢液貯留(心嚢液貯留)

未記入

不明

2021/08/12

心室拡大(心室拡大)

未記入

不明

未記入

浮腫(浮腫)
心筋炎(心筋炎)

未記入

死亡

心不全(心不全)

未記入

死亡

虚血性心筋症(虚血性心筋症)

未記入

死亡

全身性浮腫(全身性浮腫)

未記入

不明

浮腫(浮腫)

未記入

不明

2021/08/13
2021/08/13
#### 87歳 女性

2021/06/14

2021/08/12

59 コミナティ筋注

ファイザー

FA5829

2回目

2021/05/23

未記入
2021/06/04
2021/06/04

心障害

心不全;

未記入
#### 96歳 女性

軽快

12 コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

脳性ナトリウム利尿ペプチド前
駆体N端フラグメント増加;
虚血性心筋症

26

ワクチン接種から3か月経過しており、
因果関係は特定できない