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資料1-4-1    新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (22 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/03/23

応)

2021/03/23
468 54歳 女性

2021/03/23

そう痒症(そう痒症)

2021/03/23

0 コミナティ筋注

2021/03/23

ファイザー

EP9605

1回目

造影剤アレルギー

多汗症(多汗症)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/03/23

血圧上昇(血圧上昇)

2021/03/23

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/03/24

回復

2021/03/24

回復

2021/03/24

回復

2021/03/24

回復

未記入

回復

2021/03/24

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

潮紅について:アナフィラキシーの一症

未記入

軽快

状と解釈すれば既知の事象

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応について:Minor
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/03/30

応)

2021/03/30
469 22歳 男性

2021/03/29

咳嗽(咳嗽)

2021/03/29

0 コミナティ筋注

2021/03/30

ファイザー

ER2659

2回目

薬物過敏症

悪心・嘔吐(悪心)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/03/29

潮紅(潮紅)

2021/03/29

倦怠感(倦怠感)

な呼吸器系症状のみのであり、症状出現
が翌日朝と時間的経過は典型的ではな
い。
アナフィラキシー反応

γ

4

咳嗽について:アナフィラキシーの一症
状と解釈すれば既知の事象

口腔咽頭不快感について:アナフィラキ
シーの一症状と解釈すれば既知の事象

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/03/16

応)

2021/03/16

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/03/16
472 34歳 女性

2021/03/16

2021/03/16

0 コミナティ筋注

2021/03/17

ファイザー

EP9605

1回目

2021/03/16

薬物過敏症;

頻脈(頻脈)

造影剤アレルギー;

動悸(動悸)

食物アレルギー

異常感(異常感)
倦怠感(倦怠感)

2021/03/17

疾患再発(疾患再発)

2021/03/16

2021/03/26

未記入

軽快

2021/03/27

回復

2021/03/26

意識障害(意識レベルの低下)

2021/03/27

回復

2021/03/26

ショック(ショック)

2021/03/27

回復

無力症(無力症)

2021/03/27

回復

呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸¦呼吸補助

2021/03/27

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

筋の動員¦呼吸窮迫)

2021/03/27

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

血圧低下(血圧低下)

2021/03/27

回復

2021/03/26

頻脈(頻脈)

2021/03/27

回復

2021/03/26

筋痙縮(筋痙縮)

2021/03/27

回復

2021/03/26

過換気(過換気)

2021/03/27

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/03/26
2021/03

異常感;
不明

コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

血圧低下;
食物アレルギー

異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/03/18

応)

2021/03/18

多汗症(多汗症)

2021/03/18

腹痛(腹痛)

2021/03/18
2021/03/18

2021/03/18

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP2163

1回目

食物アレルギー

2021/03/18

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/03/18

熱感(熱感)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/03/19

2021/04/14

多汗症;
0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

2021/03/19

過敏症;
頭蓋内動脈瘤

2021/03/19

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

2021/03/25

2021/03/16

回復

2021/03/26

回復

2021/03/26

回復

2021/03/26

回復

2021/03/26

回復

2021/03/26

回復

2021/03/26

回復

2021/03/26

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

応)

未記入

軽快

そう痒症(そう痒症)

未記入

軽快

呼吸障害・呼吸不全(呼吸障害¦呼吸困

未記入

軽快

難)

未記入

軽快

過敏症(過敏症)

未記入

軽快

未記入

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021

回復

アナフィラキシー反応

γ

5

未記入

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

未記入

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/03/25

回復

未記入

回復

未記入

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

アナフィラキシー反応

α

2

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

2021/03/24

回復

2021/03/24

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/03/24

回復
アナフィラキシー反応

α

1

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

皮疹・発疹・紅斑(発疹¦紅斑)
異常感(異常感)
腫脹(腫脹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
疼痛(疼痛)
0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

報告なし

悪寒(悪寒)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/03/16
2021/03/16

回復

2021/03/26

口の感覚鈍麻(口の感覚鈍麻)

2021/03/18

2021/03/16

回復

2021/03/19

食物アレルギー

2021/03/18

484 49歳 女性

2021/03/19

腹部不快感(腹部不快感)

2021/03/17
2021/03/18

回復

金属アレルギー;

2021/03/18
2021/03/18

回復

腹部症状(腹部症状)

2021/03/25

2021/03/17

回復

2021/03/19

植物アレルギー;

2021/03/25

483 24歳 男性

軽快

2021/03/19

応)

蕁麻疹(蕁麻疹)

2021/03/25
2021/03/25

不明

2021/03/19

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)

2021/03/25
2021/03/25

不明

未記入

倦怠感(倦怠感)

立毛(立毛)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/03/25

2021/03/25

未回復

未記入

異常感(異常感)

2021/03/19

481 56歳 女性

未回復

未記入

蒼白(蒼白)

2021/03/19

応)
0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

アナフィラキシー反応

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
咽喉刺激感(咽喉刺激感)

2021/03/16

回復

未記入

冷感(末梢冷感)

眼部腫脹(眼部腫脹)

2021/03/19

回復

未記入

筋緊張(筋緊張)

2021/04/14

2021/03/19

未回復

動悸(動悸)

2021/03/19

2021/03/19

未記入

胸部不快感(胸部不快感)

2021/03/19

2021/03/19

下痢・軟便(下痢)
過敏症(1型過敏症)

2021/03/18

2021/03/19

動悸(動悸)
悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)

2021/03/18

480 41歳 女性

4

応¦アナフィラキシーショック)

発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/03

475 26歳 女性

γ

2021/03/26

2021/03/26
474 25歳 女性

アナフィラキシー反応

潮紅(潮紅)

発現部位の情報がありません。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/03/16

インフルエンザ;

2021/03/16
485 25歳 男性

2021/03/16

2021/03/16

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP2163

1回目

2021/03/16

腹痛;
蕁麻疹;
食物アレルギー

2021/03/16

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
486 28歳 女性

2021/03/18

2021/03/18

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

造影剤アレルギー

488 53歳 女性

2021/03/19

2021/03/19

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

薬物過敏症

489 37歳 女性

2021/03/19

2021/03/19

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

薬物過敏症

2021/03/24

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

2021/03/24

血圧上昇(収縮期血圧上昇)

薬物過敏症

頻脈(心拍数増加)
気分障害(不快感)
過換気(過換気)

未記入

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/03/24

結膜充血(結膜充血)

2021/03/24

熱感(熱感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24

2021/03/24

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
495 28歳 女性

2021/03/24

2021/03/24

497 37歳 女性

2021/03/19

2021/03/24

2021/03/19

ゴム過敏症;

応)

リウマチ性多発筋痛;

咳嗽(咳嗽)

口腔内不快感;

動悸(動悸)

季節性アレルギー;

感覚異常(感覚鈍麻)

月経困難症;

顔面腫脹(顔面腫脹)

発疹;

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

過敏症;

口腔咽頭不快感(口腔内不快感)

食物アレルギー;

疲労(疲労)

高血圧

倦怠感(倦怠感)

化学物質アレルギー;
0 コミナティ筋注

ファイザー

EP2163

1回目

2021/03/24
496 34歳 男性

薬物過敏症;
過換気

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

食物アレルギー

2021/03/24

季節性アレルギー;

2021/03/24

接触皮膚炎;

2021/03/24

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

2021/03/24

薬物過敏症;
食物アレルギー

2021/03/18

498 27歳 女性

2021/03/18

2021/03/18

そう痒症;

2021/03/18

季節性アレルギー;

2021/03/18

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

接触皮膚炎;

2021/03/18

熱性痙攣;

2021/03/18

過敏症

2021/03/18

2021/03/25

2021/03/25

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

薬物過敏症;
食物アレルギー

2021/03/26

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

造影剤アレルギー

2021/03/26

2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
頭部不快感(頭部不快感)
悪寒(悪寒)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧低下(低血圧)
浮動性めまい(浮動性めまい)
蒼白(蒼白)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

皮疹・発疹・紅斑(発疹)
眼瞼浮腫(眼瞼浮腫)
潮紅(潮紅)
呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸)

2021/03/18
2021/03/18

過換気(過換気)[*]

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/03/26

504 21歳 女性

運動障害(運動障害)[*]

応)

2021/03/26
2021/03/26

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/03/26
500 39歳 女性

接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

異常感(異常感)
喘息;

499 36歳 女性

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

化学物質アレルギー;

2021/03/24

492 37歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

呼吸数増加(呼吸数増加)

2021/03/24

2021/03/24

応)

咳嗽(咳嗽)

2021/03/24
2021/03/24

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

意識障害(意識レベルの低下)

2021/03/25

2021/03/24

応)

応)

2021/03/24

491 43歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

呼吸困難;
蕁麻疹

頻脈(頻脈)
感覚異常(感覚鈍麻)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

22

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

不明

未記入

回復

未記入

回復

2021/03/18

回復

未記入

回復

2021/03/18

回復

2021/03/18

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2021/03/19

回復

一連の症状は過換気症候群とそれに伴う
症状である可能性があると考える。

蕁麻疹+喘鳴

悪寒について:添付文書に記載されてい
る副反応ですが、一連の事象として考え
でこの評価としました。
浮動性めまいについて:添付文書に記載
されている副反応ですが、一連の事象と
して考えでこの評価としました。

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2