資料２－１
8.ワーキンググループにおける評価結果 大血管用塞栓捕捉カテーテル
（No. 2021-3）
8-0.

要望品目に関する情報

要望書受付

2021 年 12 月

選定候補品の名 SENTINEL 大血管用塞栓捕捉カテーテル
称
要望学会

経カテーテル的心臓弁治療関連学会協議会

関連する企業

ボストン・サイエンティフィック

開発要請・公募

開発要請

要望区分

未承認医療機器

対象疾患
及び使用目的等

本品は、経皮的に血管内に挿入し、腕頭動脈と左総頚動脈に一時的に
留置することにより経カテーテル大動脈弁植込み術中の血栓等の塞栓
物質を捕捉、除去するために使用する遠位塞栓防止用機器である。

機器の概要

【構成品】
プロテクションカテーテル

ジャパン株式会社

ディスタルフィルタ

プロキシマルフィルタ

【動作原理】
カテーテル先端の 2 つのフィルタを、腕頭動脈と左総頸動脈の入口部
にそれぞれ留置し、塞栓物質を捕捉する。

8-1.

要望の妥当性について

医療上の有用性

ア

イ

ウ（該当しない）

イ

ウ

疾患の重篤性

ア

エ（該当しない）

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