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再生医療等製品感染症定期報告の報告状況 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
47
2022/3/18
ノバルティス チサゲンレクル カゼイン加水
211163
ファーマ（株） ユーセル
分解物
48
2022/3/18
211164
ノバルティス チサゲンレクル 患者由来細胞
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
（自己）
不明
製造工程 無
無
無
49
2022/3/18
211165
ノバルティス チサゲンレクル ヒト血清アルブ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
ミン
米国、ドイ 添加物・
無
ツ、不明 製造工程
無
無
50
2022/3/18
211166
ノバルティス チサゲンレクル ヒトトランスフェ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
リン
米国
製造工程 無
無
無
51
2022/3/18
211167
ノバルティス チサゲンレクル
カザミノ酸
ファーマ（株） ユーセル
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
52
2022/3/18
211168
ノバルティス チサゲンレクル ヒトオフクロット
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
血清
米国
製造工程 無
無
無
53
2022/3/18
211169
マウスハイ
ノバルティス チサゲンレクル モノクローナル
ブリドーマ 不明
ファーマ（株） ユーセル
抗体
細胞
製造工程 無
無
無
ウシ乳
ウシ乳
4/4
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受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
47
2022/3/18
ノバルティス チサゲンレクル カゼイン加水
211163
ファーマ（株） ユーセル
分解物
48
2022/3/18
211164
ノバルティス チサゲンレクル 患者由来細胞
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
（自己）
不明
製造工程 無
無
無
49
2022/3/18
211165
ノバルティス チサゲンレクル ヒト血清アルブ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
ミン
米国、ドイ 添加物・
無
ツ、不明 製造工程
無
無
50
2022/3/18
211166
ノバルティス チサゲンレクル ヒトトランスフェ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
リン
米国
製造工程 無
無
無
51
2022/3/18
211167
ノバルティス チサゲンレクル
カザミノ酸
ファーマ（株） ユーセル
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
52
2022/3/18
211168
ノバルティス チサゲンレクル ヒトオフクロット
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
血清
米国
製造工程 無
無
無
53
2022/3/18
211169
マウスハイ
ノバルティス チサゲンレクル モノクローナル
ブリドーマ 不明
ファーマ（株） ユーセル
抗体
細胞
製造工程 無
無
無
ウシ乳
ウシ乳
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