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資料１－６－２ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21894 30歳 女性
2022/02/11
2022/02/06
21906 24歳 男性
不明
21917 72歳 男性
2022/02/19
21976 52歳 男性
2022/02/28
不明
不明
22012 19歳 男性
2022/03/07
22032 35歳 男性
2022/02/26
2022/03/09
不明
2021/07/14
2021/08/11
2022/03/03
22102 19歳 男性
22104 19歳 男性
22142 20歳 男性
2022/03/12
22159 20歳 男性
22169 44歳 男性
2022/03/19
2022/02/26
22176 24歳 男性
2022/03/18
22333 22歳 男性
22340 51歳 男性
22344 45歳 女性
2022/04/23
2022/03/24
2022/03/31
接種から
発生までの
日数
2022/02/13
2022/02/08
2022/02/08
不明
不明
不明
不明
2022/03/08
2022/03/08
2022/03/13
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/20
2022/03/01
2022/03/28
2022/03/28
2022/04/27
2022/04/14
2022/04/25
ロット番号
心膜炎（心膜炎）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
2
2022/02/15
2022/02/15
回復
回復
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
2
冠動脈バイパス;
糖尿病;
高脂血症
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
4
報告なし
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
心膜炎
γ
4
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
未記入
未記入
軽快
軽快
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
2
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
2022/04/07
回復
心膜炎
γ
4
2022/03/24
回復
心膜炎
γ
2
接種回数
2 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 3006279
3回目
2 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
2回目
スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
1回目
3 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
3回目
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
モデルナ／武田 不明
モデルナ／武田 不明
3回目
2回目
1回目
1 スパイクバックス筋注
2022/03/02
2022/03/13
製造販売業者
基礎疾患等
妊娠
報告なし
2022/02/22
未記入
ワクチン名
不明
メニエール病;
知的能力障害;
突発性難聴;
肺動脈弁狭窄;
血尿;
近視
報告なし
季節性アレルギー;
肺炎
モデルナ／武田 不明
3回目
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
3005785
3005890
3005786
3002181
3004221
000204A
3回目
2回目
1回目
1回目
2回目
3回目
3 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000006A
3回目
報告なし
1 スパイクバックス筋注
3 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000234A
モデルナ／武田 不明
3回目
3回目
報告なし
喘息
10 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
3回目
報告なし
4 スパイクバックス筋注
21 スパイクバックス筋注
25 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000017A
モデルナ／武田 000017A
モデルナ／武田 不明
3回目
3回目
3回目
報告なし
季節性アレルギー
報告なし
4 スパイクバックス筋注
4 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
242 スパイクバックス筋注
214 スパイクバックス筋注
10 スパイクバックス筋注
専門家の
ブライトン分類
レベル
中耳炎;
扁桃摘出
症状名（PT名）
転帰日
未記入
2022/04/13
2022/04/13
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/28
未記入
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
軽快
心膜炎
γ
1
回復
回復
回復
軽快
不明
不明
不明
後遺症あり
軽快
心筋炎
心膜炎
心膜炎
心膜炎
心筋炎
心膜炎
心膜炎
心膜炎
心膜炎
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
4
2
2
4
4
4
2
2
専門家の意見
備考
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令
和４年２月21日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
21
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21894 30歳 女性
2022/02/11
2022/02/06
21906 24歳 男性
不明
21917 72歳 男性
2022/02/19
21976 52歳 男性
2022/02/28
不明
不明
22012 19歳 男性
2022/03/07
22032 35歳 男性
2022/02/26
2022/03/09
不明
2021/07/14
2021/08/11
2022/03/03
22102 19歳 男性
22104 19歳 男性
22142 20歳 男性
2022/03/12
22159 20歳 男性
22169 44歳 男性
2022/03/19
2022/02/26
22176 24歳 男性
2022/03/18
22333 22歳 男性
22340 51歳 男性
22344 45歳 女性
2022/04/23
2022/03/24
2022/03/31
接種から
発生までの
日数
2022/02/13
2022/02/08
2022/02/08
不明
不明
不明
不明
2022/03/08
2022/03/08
2022/03/13
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/20
2022/03/01
2022/03/28
2022/03/28
2022/04/27
2022/04/14
2022/04/25
ロット番号
心膜炎（心膜炎）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
2
2022/02/15
2022/02/15
回復
回復
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
2
冠動脈バイパス;
糖尿病;
高脂血症
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
4
報告なし
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
心膜炎
γ
4
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
未記入
未記入
軽快
軽快
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
2
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
2022/04/07
回復
心膜炎
γ
4
2022/03/24
回復
心膜炎
γ
2
接種回数
2 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 3006279
3回目
2 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
2回目
スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
1回目
3 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
3回目
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
モデルナ／武田 不明
モデルナ／武田 不明
3回目
2回目
1回目
1 スパイクバックス筋注
2022/03/02
2022/03/13
製造販売業者
基礎疾患等
妊娠
報告なし
2022/02/22
未記入
ワクチン名
不明
メニエール病;
知的能力障害;
突発性難聴;
肺動脈弁狭窄;
血尿;
近視
報告なし
季節性アレルギー;
肺炎
モデルナ／武田 不明
3回目
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
3005785
3005890
3005786
3002181
3004221
000204A
3回目
2回目
1回目
1回目
2回目
3回目
3 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000006A
3回目
報告なし
1 スパイクバックス筋注
3 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000234A
モデルナ／武田 不明
3回目
3回目
報告なし
喘息
10 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
3回目
報告なし
4 スパイクバックス筋注
21 スパイクバックス筋注
25 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000017A
モデルナ／武田 000017A
モデルナ／武田 不明
3回目
3回目
3回目
報告なし
季節性アレルギー
報告なし
4 スパイクバックス筋注
4 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
242 スパイクバックス筋注
214 スパイクバックス筋注
10 スパイクバックス筋注
専門家の
ブライトン分類
レベル
中耳炎;
扁桃摘出
症状名（PT名）
転帰日
未記入
2022/04/13
2022/04/13
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/28
未記入
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
軽快
心膜炎
γ
1
回復
回復
回復
軽快
不明
不明
不明
後遺症あり
軽快
心筋炎
心膜炎
心膜炎
心膜炎
心筋炎
心膜炎
心膜炎
心膜炎
心膜炎
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
4
2
2
4
4
4
2
2
専門家の意見
備考
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令
和４年２月21日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
21