第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応
検討部会、令和４年度第５回薬事・食品衛生審議会薬事
分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料
１−３−４

2022（令和４）年６月１０日

新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要
（コミナティ筋注５〜11歳用、ファイザー株式会社）
１．報告状況
○ 前回の評価対象期間（５月６日）以降、コミナティ筋注５〜11歳用の副反応疑い報告に
※

おいて、医療機関又は製造販売業者から死亡として報告された事例の増加はなく 、令
和４年２月２１日から令和４年５月１５日までに報告された死亡事例は計1件となった
（別紙１、２）。
※ 製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下げ数を含めた
数値であるため、取り下げ状況によっては、３回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１〜３回目接種後の報告の増
加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがある。

○ なお、上記に加え、令和４年５月１６日から令和４年５月２７日までに、医療機関又は

製造販売業者から死亡として報告された事例はなかった。
２．専門家の評価
○ 令和４年２月２１日から令和４年５月１５日までに報告された1事例を対象に、ワクチン
と死亡との因果関係について、専門家の評価を実施（別紙１）。評価結果は、以下のと
おり。
因果関係評価結果（公表記号）

件数

α（ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの）

0件

β（ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの）

0件

γ（情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの）

1件

1