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資料１－２－２－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
未記入
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
22443 11歳 男性
2022/03/27
2022/04/13
未記入
2022
未記入
未記入
22444
2022/04/26
2022/04/27
2022/04/27
2022/04/27
1
2022/04/13
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14
コミナティ筋注５～
1
11歳用
42
21
22442 10歳 女性
22445
7歳 男性
9歳 男性
2022/03/02
22446 10歳 男性
2022/03/23
未記入
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/13
0
不明
コミナティ筋注５～
11歳用
転帰日
転帰内容
FN5988
けいれん（強直性痙攣|痙攣発作）
意識消失（意識消失）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
血圧低下（血圧低下）
筋痙縮（筋痙縮）
転倒（転倒）
挫傷（挫傷）
皮膚裂傷（皮膚裂傷）
口腔内出血（口腔内出血）
歯牙損傷（歯牙損傷）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
（6月3日時点）
不明
不明
軽快
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
腹痛
薬効欠如
嘔吐
発熱
ＣＯＶＩＤ－１９
痙攣発作
てんかん
熱性痙攣
発熱
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
α
無菌性髄膜炎
ワクチン接種部位疼痛
中枢神経系血管炎
γ
γ
γ
無菌性髄膜炎について：報告者から
「ワクチン接種後に偶然中枢神経系の
血管炎とそれに伴う髄膜炎が発症した
というよりも続発性の可能性が考えら
れた。」との記載があるが，客観的
データがなくその判断は困難
帯状疱疹について：ワクチン接種後
１ヶ月以上が経過していること，その
他の客観的データがなく因果関係を見
出すことは困難．
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
FN5988
けいれん（痙攣発作|熱性痙攣）
てんかん（てんかん）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
ファイザー
不明
血管炎（中枢神経系血管炎）
無菌性髄膜炎（無菌性髄膜炎）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
不明
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
不明
疼痛（疼痛）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
水疱（水疱）
帯状疱疹（帯状疱疹）
疼痛（疼痛）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
水疱（水疱）
帯状疱疹（帯状疱疹）
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
回復
水疱
帯状疱疹
紅斑
疼痛
γ
γ
γ
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
心筋炎
血圧低下
血圧測定不能
徐脈
急性心不全
心肺停止
冷汗
チアノーゼ
疲労
倦怠感
動悸
心拍数減少
呼吸不全
多汗症
頻脈
無力症
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
回復
四肢痛
γ
感覚鈍麻
末梢性ニューロパチー
握力低下
アナフィラキシーショッ
ク
アナフィラキシー反応
血圧低下
意識レベルの低下
γ
γ
γ
γ
γ
α
α
α
1
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
FN5988
22448
2022/03/05
2022/03/07
2
2022/04/01
2022/04/01
2022/04/01
2022/04/01
コミナティ筋注５～
11歳用
コミナティ筋注５～
0
11歳用
ファイザー
FN5988
四肢痛（四肢痛）
2022/04/06
感覚異常（感覚鈍麻）
握力低下（握力低下）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
意識障害（意識レベルの低下）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
未記入
未記入
未記入
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
コミナティ筋注５～
0
11歳用
ファイザー
ファイザー
FN5988
FN5988
6
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
未回復
未回復
不明
回復
回復
回復
回復
専門家の意見
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
FN5988
心肺停止（心肺停止）
心筋炎（心筋炎）
急性心不全（急性心不全）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
チアノーゼ（チアノーゼ）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少|徐脈）
血圧測定不能（血圧測定不能）
無力症（無力症）
多汗症（多汗症）
頻脈（頻脈）
動悸（動悸）
冷汗（冷汗）
疲労（疲労）
倦怠感（倦怠感）
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
血圧低下
挫傷
痙攣発作
皮膚裂傷
意識消失
転倒
口腔内出血
失神寸前の状態
強直性痙攣
歯牙損傷
筋痙縮
ファイザー
2022/04/28
22450 11歳 男性
症状名（PT名）
コミナティ筋注５～
11歳用
22447 11歳 女性
22449 10歳 女性
ファイザー
ロット番号
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１
９）
薬効欠如（薬効欠如）
発熱（発熱）
腹痛（腹痛）
2022/04/30
2022/04/29
未記入
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/29
2022/04/29
2022/04/29
2022/04/29
2022/04/29
2022/04/29
2022/04/29
9歳 男性
製造販売業者
4
心肺停止の原因として、心筋炎と診断
するための情報がなく、心筋炎のブラ
イトン分類はレベル4と考えられる。
また、心不全についても診断するため
の客観的な情報はない。情報が限られ
ているものの、出生時重症新生児仮
死、低酸素性虚血性脳症により、出生
直後から人工呼吸器管理および脳性麻
痺で長期入院中の重症症例であり、ワ
クチン接種に関係なく呼吸不全をきた
して心肺停止となった可能性も考えら
れる。
4
4
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
未記入
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
22443 11歳 男性
2022/03/27
2022/04/13
未記入
2022
未記入
未記入
22444
2022/04/26
2022/04/27
2022/04/27
2022/04/27
1
2022/04/13
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14
コミナティ筋注５～
1
11歳用
42
21
22442 10歳 女性
22445
7歳 男性
9歳 男性
2022/03/02
22446 10歳 男性
2022/03/23
未記入
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/13
0
不明
コミナティ筋注５～
11歳用
転帰日
転帰内容
FN5988
けいれん（強直性痙攣|痙攣発作）
意識消失（意識消失）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
血圧低下（血圧低下）
筋痙縮（筋痙縮）
転倒（転倒）
挫傷（挫傷）
皮膚裂傷（皮膚裂傷）
口腔内出血（口腔内出血）
歯牙損傷（歯牙損傷）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
（6月3日時点）
不明
不明
軽快
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
腹痛
薬効欠如
嘔吐
発熱
ＣＯＶＩＤ－１９
痙攣発作
てんかん
熱性痙攣
発熱
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
α
無菌性髄膜炎
ワクチン接種部位疼痛
中枢神経系血管炎
γ
γ
γ
無菌性髄膜炎について：報告者から
「ワクチン接種後に偶然中枢神経系の
血管炎とそれに伴う髄膜炎が発症した
というよりも続発性の可能性が考えら
れた。」との記載があるが，客観的
データがなくその判断は困難
帯状疱疹について：ワクチン接種後
１ヶ月以上が経過していること，その
他の客観的データがなく因果関係を見
出すことは困難．
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
FN5988
けいれん（痙攣発作|熱性痙攣）
てんかん（てんかん）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
ファイザー
不明
血管炎（中枢神経系血管炎）
無菌性髄膜炎（無菌性髄膜炎）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
不明
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
不明
疼痛（疼痛）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
水疱（水疱）
帯状疱疹（帯状疱疹）
疼痛（疼痛）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
水疱（水疱）
帯状疱疹（帯状疱疹）
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
回復
水疱
帯状疱疹
紅斑
疼痛
γ
γ
γ
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
心筋炎
血圧低下
血圧測定不能
徐脈
急性心不全
心肺停止
冷汗
チアノーゼ
疲労
倦怠感
動悸
心拍数減少
呼吸不全
多汗症
頻脈
無力症
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
回復
四肢痛
γ
感覚鈍麻
末梢性ニューロパチー
握力低下
アナフィラキシーショッ
ク
アナフィラキシー反応
血圧低下
意識レベルの低下
γ
γ
γ
γ
γ
α
α
α
1
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
FN5988
22448
2022/03/05
2022/03/07
2
2022/04/01
2022/04/01
2022/04/01
2022/04/01
コミナティ筋注５～
11歳用
コミナティ筋注５～
0
11歳用
ファイザー
FN5988
四肢痛（四肢痛）
2022/04/06
感覚異常（感覚鈍麻）
握力低下（握力低下）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
意識障害（意識レベルの低下）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
未記入
未記入
未記入
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
コミナティ筋注５～
0
11歳用
ファイザー
ファイザー
FN5988
FN5988
6
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
未回復
未回復
不明
回復
回復
回復
回復
専門家の意見
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
FN5988
心肺停止（心肺停止）
心筋炎（心筋炎）
急性心不全（急性心不全）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
チアノーゼ（チアノーゼ）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少|徐脈）
血圧測定不能（血圧測定不能）
無力症（無力症）
多汗症（多汗症）
頻脈（頻脈）
動悸（動悸）
冷汗（冷汗）
疲労（疲労）
倦怠感（倦怠感）
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
血圧低下
挫傷
痙攣発作
皮膚裂傷
意識消失
転倒
口腔内出血
失神寸前の状態
強直性痙攣
歯牙損傷
筋痙縮
ファイザー
2022/04/28
22450 11歳 男性
症状名（PT名）
コミナティ筋注５～
11歳用
22447 11歳 女性
22449 10歳 女性
ファイザー
ロット番号
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１
９）
薬効欠如（薬効欠如）
発熱（発熱）
腹痛（腹痛）
2022/04/30
2022/04/29
未記入
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/29
2022/04/29
2022/04/29
2022/04/29
2022/04/29
2022/04/29
2022/04/29
9歳 男性
製造販売業者
4
心肺停止の原因として、心筋炎と診断
するための情報がなく、心筋炎のブラ
イトン分類はレベル4と考えられる。
また、心不全についても診断するため
の客観的な情報はない。情報が限られ
ているものの、出生時重症新生児仮
死、低酸素性虚血性脳症により、出生
直後から人工呼吸器管理および脳性麻
痺で長期入院中の重症症例であり、ワ
クチン接種に関係なく呼吸不全をきた
して心肺停止となった可能性も考えら
れる。
4
4