よむ、つかう、まなぶ。
総－２ 最適使用推進ガイドライン（簡略版）について (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_76442.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第658回 9／30）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
中 医 協
総 － ２
８ ． ９ ． ３ ０
最適使用推進ガイドライン（簡略版）について
〇
再審査期間を終え、有効性及び安全性に関する情報が十分に蓄積された品目/効
能・効果に関しては、事務的な手続きの簡略化を目的とし、最適使用推進ガイドラ
インの簡略化（以下、簡略化した GL を「簡略版 GL」という。）を行うこととしてい
る（令和４年９月 14 日中医協了承）。
〇
今般、レパーサ皮下注について、再審査が終了したため、最適使用推進ガイドラ
インは簡略版 GL に改訂することとしたい（令和８年８月 26 日の薬事審議会了承）。
最適使用推進ガイド
品目
製造販売業
ライン及び保険適用
効能効果
者
上の留意事項の通知
発出日及び適用日※
家族性高コレステロール血症、高コレス
テロール血症
ただし、以下のいずれも満たす場合に限
１
レパーサ皮下注
アムジェン
る。
140mg ペン
（株）
・心血管イベントの発現リスクが高い
（通知発出日・適用日）
・HMG-CoA 還元酵素阻害剤で効果不十分、
又は HMG-CoA 還元酵素阻害剤による治
療が適さない
※ 保険適用上の留意事項については記載整備のみ。
1
令和８年 10 月上旬
（予定）※
総 － ２
８ ． ９ ． ３ ０
最適使用推進ガイドライン（簡略版）について
〇
再審査期間を終え、有効性及び安全性に関する情報が十分に蓄積された品目/効
能・効果に関しては、事務的な手続きの簡略化を目的とし、最適使用推進ガイドラ
インの簡略化（以下、簡略化した GL を「簡略版 GL」という。）を行うこととしてい
る（令和４年９月 14 日中医協了承）。
〇
今般、レパーサ皮下注について、再審査が終了したため、最適使用推進ガイドラ
インは簡略版 GL に改訂することとしたい（令和８年８月 26 日の薬事審議会了承）。
最適使用推進ガイド
品目
製造販売業
ライン及び保険適用
効能効果
者
上の留意事項の通知
発出日及び適用日※
家族性高コレステロール血症、高コレス
テロール血症
ただし、以下のいずれも満たす場合に限
１
レパーサ皮下注
アムジェン
る。
140mg ペン
（株）
・心血管イベントの発現リスクが高い
（通知発出日・適用日）
・HMG-CoA 還元酵素阻害剤で効果不十分、
又は HMG-CoA 還元酵素阻害剤による治
療が適さない
※ 保険適用上の留意事項については記載整備のみ。
1
令和８年 10 月上旬
（予定）※