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資料6-5 企業から提出された開発工程表の概要等（第Ⅲ回要望）［132KB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00047.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第69回 9／4）《厚生労働省》 |
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e. 開発要請半年後以降に公知申請を予定するもの（２件）
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-②-2 日本新薬
成分名
三酸化二ヒ素
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
トリセノックス点滴静
注12mg
初発を含む急性前骨髄球性
白血病
2029年3月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
リツキサン点滴静注
100mg
リツキサン点滴静注
500mg
小児のCD20陽性のB細胞性
非ホジキンリンパ腫（バー
キットリンパ腫、前駆Bリンパ
球性リンパ腫を含む）
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（０件）＞
＜第12回開発要請分（０件）＞
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
III-①-73 全薬工業
成分名
リツキシマブ
（遺伝子組換え）
＜第17回開発要請分（０件）＞
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-②-2 日本新薬
成分名
三酸化二ヒ素
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
トリセノックス点滴静
注12mg
初発を含む急性前骨髄球性
白血病
2029年3月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
リツキサン点滴静注
100mg
リツキサン点滴静注
500mg
小児のCD20陽性のB細胞性
非ホジキンリンパ腫（バー
キットリンパ腫、前駆Bリンパ
球性リンパ腫を含む）
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（０件）＞
＜第12回開発要請分（０件）＞
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
III-①-73 全薬工業
成分名
リツキシマブ
（遺伝子組換え）
＜第17回開発要請分（０件）＞