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資料2-3 ドラッグ・ロス品目の対応方針について[417KB] (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00047.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第69回 9/4)《厚生労働省》 |
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資料2-3
ドラッグ・ロス品目の対応方針について
以下の品目(※)については、日本国内において治験届が提出されており、開発が進められていることから、
未承認薬検討会議における医療上の必要性の評価、及び企業への開発要請・開発企業の公募は行わないことと
したい。
(※ドラッグ・ロス28品目のグループA品目)
日本国内において、開発が進められている品目
販売名
PYLARIFY
成分名(一般名)
ピフルフォラスタット(18F)
効能・効果
PET による前立腺がん放射性診断薬
ドラッグ・ロス品目の対応方針について
以下の品目(※)については、日本国内において治験届が提出されており、開発が進められていることから、
未承認薬検討会議における医療上の必要性の評価、及び企業への開発要請・開発企業の公募は行わないことと
したい。
(※ドラッグ・ロス28品目のグループA品目)
日本国内において、開発が進められている品目
販売名
PYLARIFY
成分名(一般名)
ピフルフォラスタット(18F)
効能・効果
PET による前立腺がん放射性診断薬