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参考資料1 TERMS とRevMate について (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》
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RevMate(レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順)の概要(V7.0)
・RevMateについて
・登録施設、遵守状況等

Web情報公開

行政

※RevMateセンター及び各製造販売業者
による安全管理手順の実施状況の確認

①各社の製品に関する情報提供

院内処方限定

①RevMateに関する情報提供




②登録

調査
定期報告

ポ各
マ社
リレ
ドナ
ミリ
ドド
納ミ
入ド









特約店

(薬剤管理者)

⑥処方適格性
の確認

入院患者の場合、配薬、
与薬、服薬確認を行う。
定期的に研修を受ける。

責任薬剤師

調


⑦薬剤交付・服薬指導
(初回:レブメイトカード発行)

②登録

・処方箋
・定期確認票の内容
確認(受領した場
合)

病棟看護師

不要薬返却処理







・同意書
・遵守状況確認票
・処方箋

B:継続処方時
・遵守状況確認票

④処方適格性の確認
(欄外A、B参照)
処方箋の交付

患者



RevMate
第三者評価委員会

GxB












調







元セ
管ン

理ー

RevMate




GxA


⑧定期
確認票

)








RevMate
(

RevMate


















処方医師

BMS社内

BMS

③教育
(処方毎カウンセリング)

A:初回処方時
・患者登録申請書

不要薬回収 不要薬は責任薬剤師が回収、医療
廃棄物として処分

①RevMateに関する情報提供

⑧定期確認票
(区分ごとの交付タイ
ミングに準じる)
配布:責任薬剤師か
ら患者
回収:患者から医師
または責任薬剤師
責任薬剤師は受領
後RevMateセンター
へFAX送信

①各社の製品に関する情報提供
各社のレナリドミド・
ポマリドミド納入

- 5-

・患者、処方医師、責任薬剤師を対象に独自調査を実施
・ブリストル マイヤーズ スクイブより入手したデータとともに評価を行う

④、⑥処方適格性の確認
調査

・タブレット端末に入力または書式の作成・送信
・患者区分による注意喚起
・定期確認票提出時期の通知(薬剤師)