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医薬品の一般的名称について(令和8年8月7日医薬薬審発0807第2号) (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T260810I0020.pdf
出典情報 医薬品の一般的名称について(8/7付 通知)《厚生労働省》
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ベドチン部位の構造式

n は平均 4 である
*抗体部分のシステイン残基の硫黄原子
モノメチルアウリスタチン E の構造式

C6418H9942N1706O2012S40(タンパク質部分,4 本鎖)
H 鎖 C2185H3384N580O669S14
L 鎖 C1024H1591N273O337S6
シグボタツグ ベドチンは,抗体薬物複合体(分子量:約 152,000)であり,遺伝子組換えモノクローナル
抗体の平均 4 個のシステイン残基に,モノメチルアウリスタチン E とリンカーからなるベドチン((3RS)1-(6-{[(2S)-1-{[(2S)-5-( カ ル バ モ イ ル ア ミ ノ )-1-{4-[({[(2S)-1-{[(2S)-1-{[(3R,4S,5S)-1-{(2S)-2-[(1R,2R)-3{[(1S,2R)-1-ヒドロキシ-1-フェニルプロパン-2-イル]アミノ}-1-メトキシ-2-メチル-3-オキソプロピル]ピロリ
ジン-1-イル}-3-メトキシ-5-メチル-1-オキソヘプタン-4-イル](メチル)アミノ}-3-メチル-1-オキソブタン-2イル]アミノ}-3-メチル-1-オキソブタン-2-イル](メチル)カルバモイル}オキシ)メチル]アニリノ}-1-オキソペ
ンタン-2-イル]アミノ}-3-メチル-1-オキソブタン-2-イル]アミノ}-6-オキソヘキシル)-2,5-ジオキソピロリジ
ン-3-イル基(C68H106N11O15;分子量:1,317.63)
)が結合している.抗体部分は,遺伝子組換え抗 β6 インテ
グリン抗体であり,その相補性決定部はマウス抗体に由来し,その他はヒト IgG1 に由来し,CHO 細胞に