よむ、つかう、まなぶ。
総－２－３市場拡大再算定及び持続可能性特例価格調整の対象品目について (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75269.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第654回 8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
市場拡大再算定及び持続可能性特例価格調整の対象品目について
中医協
総－２－３
８
８
．
．
５
○ 効能変更等が承認された既収載品及び２年度目以降の予想販売額が一定額を超える既収載品について、一定規模以上の市場拡大のあった場
合、薬価改定の際に限らず、年４回、薬価を見直すこととされている。
○ 今般、ＮＤＢデータ（３月診療分）に基づく検討を行ったところ、ヌーカラ皮下注及びヒフデュラ配合皮下注については市場拡大再算定の
要件に、デュピクセント皮下注については持続可能性特例価格調整の要件に、それぞれ該当したことから、新薬収載の機会を活用して薬価を見
直すこととする。
［要件の該当性］
・ヌーカラ皮下注は令和６年８月に「鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者に限る）」の効能又は効果が追加されており、効
能又は変更の承認を受けた日から１０年を経過していない。また、ＮＤＢデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が３５０億円超
かつ、基準年間販売額の２倍以上という要件に該当する。
・ヒフデュラ配合皮下注は令和６年 12 月に「慢性炎症性脱髄性多発根神経炎」の効能又は効果が追加されており、効能又は変更の承認を受け
た日から１０年を経過していない。また、ＮＤＢデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が３５０億円超かつ、基準年間販売額の２
倍以上という要件に該当する。
・デュピクセント皮下注は令和７年３月に「慢性閉塞性肺疾患（既存治療で効果不十分な患者に限る）」の効能又は効果が追加されており、効
能又は変更の承認を受けた日から１０年を経過していない。また、ＮＤＢデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が１，５００億円
かつ、基準年間販売額の１．３倍以上に該当する。
≪薬価算定組織
No
銘柄名
成分名
１ ヌーカラ皮下注 100mg
シリンジ
メポリズマブ（遺伝子
ヌーカラ皮下注 100mg 組換え）
ペン
２
エフガルチギモド
ヒフデュラ配合皮下注 アルファ(遺伝子組換
ヒフデュラ配合皮下注 え)・ボルヒアルロニ
シリンジ
ダーゼ アルファ(遺
伝子組換え)
会社名
グラクソ・
スミスクラ
イン（株）
アルジェニ
クスジャパ
ン（株）
規格単位
現行薬価
改定薬価
100mg1mL1 筒
159,891 円
143,766 円
100mg1mL1 キット
159,891 円
143,766 円
5.6mL1 瓶
634,797 円
539,577 円
5mL1 筒
665,026 円
1
565,272 円
薬効分類
令和８年７月１０日≫
再算定の理由
補正加算
適用日※１
注 229
その他の
呼吸器官
用薬
市場拡大再算定
の要件に該当
無
令和８年 11 月１日
注 639
その他の
生物学的
製剤
市場拡大再算定
の要件に該当
無
令和８年 11 月１日
中医協
総－２－３
８
８
．
．
５
○ 効能変更等が承認された既収載品及び２年度目以降の予想販売額が一定額を超える既収載品について、一定規模以上の市場拡大のあった場
合、薬価改定の際に限らず、年４回、薬価を見直すこととされている。
○ 今般、ＮＤＢデータ（３月診療分）に基づく検討を行ったところ、ヌーカラ皮下注及びヒフデュラ配合皮下注については市場拡大再算定の
要件に、デュピクセント皮下注については持続可能性特例価格調整の要件に、それぞれ該当したことから、新薬収載の機会を活用して薬価を見
直すこととする。
［要件の該当性］
・ヌーカラ皮下注は令和６年８月に「鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者に限る）」の効能又は効果が追加されており、効
能又は変更の承認を受けた日から１０年を経過していない。また、ＮＤＢデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が３５０億円超
かつ、基準年間販売額の２倍以上という要件に該当する。
・ヒフデュラ配合皮下注は令和６年 12 月に「慢性炎症性脱髄性多発根神経炎」の効能又は効果が追加されており、効能又は変更の承認を受け
た日から１０年を経過していない。また、ＮＤＢデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が３５０億円超かつ、基準年間販売額の２
倍以上という要件に該当する。
・デュピクセント皮下注は令和７年３月に「慢性閉塞性肺疾患（既存治療で効果不十分な患者に限る）」の効能又は効果が追加されており、効
能又は変更の承認を受けた日から１０年を経過していない。また、ＮＤＢデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が１，５００億円
かつ、基準年間販売額の１．３倍以上に該当する。
≪薬価算定組織
No
銘柄名
成分名
１ ヌーカラ皮下注 100mg
シリンジ
メポリズマブ（遺伝子
ヌーカラ皮下注 100mg 組換え）
ペン
２
エフガルチギモド
ヒフデュラ配合皮下注 アルファ(遺伝子組換
ヒフデュラ配合皮下注 え)・ボルヒアルロニ
シリンジ
ダーゼ アルファ(遺
伝子組換え)
会社名
グラクソ・
スミスクラ
イン（株）
アルジェニ
クスジャパ
ン（株）
規格単位
現行薬価
改定薬価
100mg1mL1 筒
159,891 円
143,766 円
100mg1mL1 キット
159,891 円
143,766 円
5.6mL1 瓶
634,797 円
539,577 円
5mL1 筒
665,026 円
1
565,272 円
薬効分類
令和８年７月１０日≫
再算定の理由
補正加算
適用日※１
注 229
その他の
呼吸器官
用薬
市場拡大再算定
の要件に該当
無
令和８年 11 月１日
注 639
その他の
生物学的
製剤
市場拡大再算定
の要件に該当
無
令和８年 11 月１日