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06参考資料1_「エフルエルダ®筋注」発売時期変更のご案内 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74728.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会(第66回 7/23)《厚生労働省》 |
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『エフルエルダ ® 筋注 』発売時期変更のご案内
医療関係者 各位
2026年7月
サノフィ株式会社
執行役員
ワクチンビジネスユニット ジェネラルマネジャー
ゴゼ・ウマーハン
謹啓
時下、ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。また、平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
高用量インフルエンザ H A ワクチン「 エフル エルダ ® 筋注」
( 以下、エフルエルダ )について、20 2 6年 秋頃の
発売に向けて準備を進めておりましたが、国内製造委託先における一部製造プロセスの確立・検証に関して、想定を
上回る期間を要しており、当初の計画どおりの供給が困難となりました。なお、日本以外のエフルエルダには影響
ございません。
また、エフルエルダにつきましては、第64回厚生科学審議会( 予 防接種・ワクチン分科会 )において、2026年
10月1日より75 歳以上の成人を対象に定期接種化される方針が了承されておりましたが、上記の供給状況を
踏まえ、
「令和8年度のインフルエンザに係る定期の予防接種について(2026年7月21日発出)
」にて厚生労働省
から公表さ れ ました と おり、2026/27シーズ ンの定期接種への導入は見送られることになりましたので、
併せてご案内申し上げます。
これらの事項は、臨床試験で確認されたエフルエルダの有効性及び安全性に影響を与えるものではございません。
弊社といたしましては、できるだけ早く日本の皆さまの下へエフルエルダをお届けできるよう、引き続き発売の
準備を進めております。詳細が確定次第、改めてご案内申し上げます。
この度の変更につきまして、医療関係者の皆さまには多大なるご迷惑をお掛けしますこと、心よりお詫び申し
上げ ます。
今後ともご指導ご鞭撻を賜りますよう、何卒よろしくお願い申し上げます。
謹白
VMK.EFL.OIN.26.059
医療関係者 各位
2026年7月
サノフィ株式会社
執行役員
ワクチンビジネスユニット ジェネラルマネジャー
ゴゼ・ウマーハン
謹啓
時下、ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。また、平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
高用量インフルエンザ H A ワクチン「 エフル エルダ ® 筋注」
( 以下、エフルエルダ )について、20 2 6年 秋頃の
発売に向けて準備を進めておりましたが、国内製造委託先における一部製造プロセスの確立・検証に関して、想定を
上回る期間を要しており、当初の計画どおりの供給が困難となりました。なお、日本以外のエフルエルダには影響
ございません。
また、エフルエルダにつきましては、第64回厚生科学審議会( 予 防接種・ワクチン分科会 )において、2026年
10月1日より75 歳以上の成人を対象に定期接種化される方針が了承されておりましたが、上記の供給状況を
踏まえ、
「令和8年度のインフルエンザに係る定期の予防接種について(2026年7月21日発出)
」にて厚生労働省
から公表さ れ ました と おり、2026/27シーズ ンの定期接種への導入は見送られることになりましたので、
併せてご案内申し上げます。
これらの事項は、臨床試験で確認されたエフルエルダの有効性及び安全性に影響を与えるものではございません。
弊社といたしましては、できるだけ早く日本の皆さまの下へエフルエルダをお届けできるよう、引き続き発売の
準備を進めております。詳細が確定次第、改めてご案内申し上げます。
この度の変更につきまして、医療関係者の皆さまには多大なるご迷惑をお掛けしますこと、心よりお詫び申し
上げ ます。
今後ともご指導ご鞭撻を賜りますよう、何卒よろしくお願い申し上げます。
謹白
VMK.EFL.OIN.26.059