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05資料1-3_第一三共株式会社提出資料(おたふくかぜ含有ワクチンについて) (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74777.html
出典情報 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会(第35回 7/22)《厚生労働省》
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1. 製品概要
販売名

ミムリット®皮下注用

販売名

おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」

一般名

乾燥弱毒生麻しんおたふくかぜ風しん混合ワクチン

一般名

乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン

承認年月日

2026年5月11日

承認年月日

1980年6月10日

剤形・含量

1バイアルを添付の溶剤(日本薬局方注射用水)0.7 mLで溶か
したとき、その0.5 mL中
・弱毒生麻しんウイルス(AIK-C株)を6,600 FFU以上
・弱毒生ムンプスウイルス(RIT4385株)を5,000 FFU以上
・弱毒生風しんウイルス(高橋株)を1,200 FFU以上
含有する用時溶解注射剤

剤形・含量

効能又は
効果

麻しん、おたふくかぜ、風しんの予防

効能又は
効果

おたふくかぜの予防

用法及び
用量

本剤を添付の溶剤(日本薬局方注射用水)0.7 mLで溶解
し、その0.5 mLを1回皮下に注射する。

用法及び
用量

本剤を添付の溶剤(日本薬局方注射用水)0.7 mLで溶解
し、その0.5 mLを1回皮下に注射する。

接種対象者

生後12月以上の者であれば性、年齢に関係なく接種できる。
接種年齢は、学会等の最新の情報を考慮して総合的に判断す
ること。

接種対象者

生後12月以上のおたふくかぜ既往歴のない者であれば性、年齢
に関係なく接種できる。接種年齢は、学会等の最新の情報を考
慮して総合的に判断すること。

有効期間

5箇月 ※有効期間延長を予定している

有効期間

18箇月

1バイアルを添付の溶剤(日本薬局方注射用水)0.7mLで溶か
したとき、その0.5mL中
・弱毒生ムンプスウイルス(星野株)5,000CCID50以上

含有する用時溶解注射剤