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資料２－１ 一般用医薬品のリスク区分変更に関する要望受付状況等について［70KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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令和８年６月18日
令和８年度第１回
医薬品等安全対策部会
資料２−１
一般用医薬品のリスク区分変更に関する要望受付状況等について
○
一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みについて、令和 8 年 3 月 6 日の医薬品等安全対策部会において審
議を行い、令和 8 年 4 月 1 日から要望を受け付けることとした。
○
令和８年５月末日時点の要望受付状況等は以下のとおり。
要望内容
No.
受付日
成分名（告示名）
現在の
希望する
リスク区分
リスク区分
製造販売業者の資料
（受領日）
1
令和 8 年 4 月 30 日
ロキソプロフェン
第1類
指定第 2 類
未受領
2
令和 8 年 4 月 30 日
ファモチジン
第1類
指定第 2 類
未受領
3
令和 8 年 4 月 30 日
トラネキサム酸。ただし、しみ（肝
第1類
第2類
未受領
斑に限る。
）改善薬に限る。
1
令和８年度第１回
医薬品等安全対策部会
資料２−１
一般用医薬品のリスク区分変更に関する要望受付状況等について
○
一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みについて、令和 8 年 3 月 6 日の医薬品等安全対策部会において審
議を行い、令和 8 年 4 月 1 日から要望を受け付けることとした。
○
令和８年５月末日時点の要望受付状況等は以下のとおり。
要望内容
No.
受付日
成分名（告示名）
現在の
希望する
リスク区分
リスク区分
製造販売業者の資料
（受領日）
1
令和 8 年 4 月 30 日
ロキソプロフェン
第1類
指定第 2 類
未受領
2
令和 8 年 4 月 30 日
ファモチジン
第1類
指定第 2 類
未受領
3
令和 8 年 4 月 30 日
トラネキサム酸。ただし、しみ（肝
第1類
第2類
未受領
斑に限る。
）改善薬に限る。
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