配布資料一覧
委員名簿
＜議題１ 一般用医薬品のリスク区分について＞
資料１－１ 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について
資料１－２ イトプリド塩酸塩のリスク区分について
資料１－３ イトプリド塩酸塩についての諮問書
資料１－４ パブリックコメントに寄せられた御意見（イトプリド塩酸塩）
＜議題２ その他＞
資料２－１ 一般用医薬品のリスク区分変更に関する要望受付状況等について
＜議題３ 医薬品等の市販後安全対策について＞
資料３－１ 令和７年度の安全対策について
資料３－２ 医薬品の使用上の注意の改訂について
資料３－３ ワクチンの安全性に関する評価について
資料３－４ 「タブネオスカプセル 10mg」投与患者における重篤な肝機能障害
に関する注意事項について
資料３－５ ニトロソアミン類への対応について
参考資料３－５－１ 令和８年度第２回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全
対策調査会 資料２－１
参考資料３－５－２ 令和８年度第２回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全
対策調査会 資料３－１
資料３－６ コルヒチンの安全対策のための製造販売承認事項一部変更承認に
ついて
資料３－７ サリドマイド登録システム（SMUD）年次報告書の公開について
資料３－８－１ ＧＬＰ-１受容体作動薬及びＧＩＰ／ＧＬＰ-１受容体作動薬
の適正使用について
資料３－８－２ ＧＬＰ-１受容体作動薬及びＧＩＰ／ＧＬＰ-１受容体作動薬
の適正使用に係る対応の徹底について
＜議題４ 医薬品等の副作用報告の状況について＞
資料４－１：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法
律第 68 条の 12 の規定に基づく薬事審議会への副作用等報告に
ついて
資料４－２：製造販売業者からの国内副作用等報告の状況
参考資料４－１：薬効分類表
資料４－３：外国での新たな措置の報告状況