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資料7 開発企業の募集を行った医薬品のリスト［115KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 5／25）《厚生労働省》 |
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＜ドラッグ・ロス解消に向けた取組＞
No.
医薬品名
対象疾病
開発の意思の申し出
があった企業
開発状況
J-ENTRY Consortium
未公表
1
artesunate
成人および小児の重症マラリアの治療
2
lefamulin acetate
細菌性の市中肺炎（CABP）の治療
なし
3
omadacycline tosylate
細菌性肺炎、急性細菌性皮膚・皮膚組織感染症
なし
4
obiltoxaximab
吸入炭疽の治療と予防
5
avapritinib
成人の切除不能または転移性の消化管間質腫瘍（GIST）で、
血小板由来増殖因子受容体α（PDGFRA）エクソン18に特定の変異
（D842V）を有する症例
なし
6
air polymer-type A
不妊症または不妊症が疑われる女性の卵管開存性を評価するため
の子宮卵管超音波検査における造影
なし
7
amisulpride
術後の悪心・嘔吐の予防・治療
なし
8
telotristat etiprate
ソマトスタチンアナログ（SSA）療法ではコントロールが不十分なカル
チノイド症候群による下痢
なし
9
macimorelin acetate
成人成長ホルモン分泌不全症の診断
なし
10
elexacaftor/ivacaftor/
tezacaftor
嚢胞性線維症膜コンダクタンス制御因子（CFTR）遺伝子に少なくとも
1 つのF508del 変異を有する嚢胞性線維症、または臨床および/また
はin vitro データに基づいてelexacaftor / ivacaftor / tezacaftor に反
応性を示す他の変異を有する嚢胞性線維症
なし
11
tezacaftor/ivacaftor
嚢胞性線維症膜コンダクタンス制御因子（CFTR）遺伝子にF508del
変異のホモ接合体またはin vitro データおよび/または臨床的証拠に
基づいてtezacaftor ivacaftor に反応するCFTR 遺伝子に少なくとも１
つの変異を有する嚢胞性線維症
なし
12
eravacycline dihydrochloride 複雑性腹腔内感染症
なし
13
plazomicin sulfate
複雑性尿路感染症
なし
14
deflazacort
デュシェンヌ型筋ジストロフィー
なし
J-ENTRY Consortium
未公表
※開発に向けた検討依頼品目について
○ 下表の医薬品については、開発企業の募集と併せて、開発に向けた検討依頼先となる企業に対して、その検討を依頼した医薬品
のリストです。
＜第Ⅳ回要望募集＞
No.
1
2
医薬品名
対象疾病
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
検討依頼先企業
開発状況
大原薬品工業（株）
治験実施中
MSD(株)
検討中
3
ミダゾラム
麻酔前投薬
丸石製薬（株）
承認済
4
ミダゾラム
麻酔前投薬
アルフレッサファーマ
（株）
※１
5
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
丸石製薬（株）
承認済
6
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
富士製薬工業（株）
※１
7
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
サンド（株）
※１
8
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
サンファーマ（株）
9
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
ヴィアトリス・ヘルスケ
ア合同会社
検討中
10
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
サンドファーマ（株）
検討中
11
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
帝國製薬（株）
検討中
※１ 丸石製薬（株）が同要望に対する製造販売承認を取得したため、本検討会議のスキームに則った開発は不要。
3
承認申請済み
No.
医薬品名
対象疾病
開発の意思の申し出
があった企業
開発状況
J-ENTRY Consortium
未公表
1
artesunate
成人および小児の重症マラリアの治療
2
lefamulin acetate
細菌性の市中肺炎（CABP）の治療
なし
3
omadacycline tosylate
細菌性肺炎、急性細菌性皮膚・皮膚組織感染症
なし
4
obiltoxaximab
吸入炭疽の治療と予防
5
avapritinib
成人の切除不能または転移性の消化管間質腫瘍（GIST）で、
血小板由来増殖因子受容体α（PDGFRA）エクソン18に特定の変異
（D842V）を有する症例
なし
6
air polymer-type A
不妊症または不妊症が疑われる女性の卵管開存性を評価するため
の子宮卵管超音波検査における造影
なし
7
amisulpride
術後の悪心・嘔吐の予防・治療
なし
8
telotristat etiprate
ソマトスタチンアナログ（SSA）療法ではコントロールが不十分なカル
チノイド症候群による下痢
なし
9
macimorelin acetate
成人成長ホルモン分泌不全症の診断
なし
10
elexacaftor/ivacaftor/
tezacaftor
嚢胞性線維症膜コンダクタンス制御因子（CFTR）遺伝子に少なくとも
1 つのF508del 変異を有する嚢胞性線維症、または臨床および/また
はin vitro データに基づいてelexacaftor / ivacaftor / tezacaftor に反
応性を示す他の変異を有する嚢胞性線維症
なし
11
tezacaftor/ivacaftor
嚢胞性線維症膜コンダクタンス制御因子（CFTR）遺伝子にF508del
変異のホモ接合体またはin vitro データおよび/または臨床的証拠に
基づいてtezacaftor ivacaftor に反応するCFTR 遺伝子に少なくとも１
つの変異を有する嚢胞性線維症
なし
12
eravacycline dihydrochloride 複雑性腹腔内感染症
なし
13
plazomicin sulfate
複雑性尿路感染症
なし
14
deflazacort
デュシェンヌ型筋ジストロフィー
なし
J-ENTRY Consortium
未公表
※開発に向けた検討依頼品目について
○ 下表の医薬品については、開発企業の募集と併せて、開発に向けた検討依頼先となる企業に対して、その検討を依頼した医薬品
のリストです。
＜第Ⅳ回要望募集＞
No.
1
2
医薬品名
対象疾病
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
検討依頼先企業
開発状況
大原薬品工業（株）
治験実施中
MSD(株)
検討中
3
ミダゾラム
麻酔前投薬
丸石製薬（株）
承認済
4
ミダゾラム
麻酔前投薬
アルフレッサファーマ
（株）
※１
5
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
丸石製薬（株）
承認済
6
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
富士製薬工業（株）
※１
7
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
サンド（株）
※１
8
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
サンファーマ（株）
9
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
ヴィアトリス・ヘルスケ
ア合同会社
検討中
10
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
サンドファーマ（株）
検討中
11
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
帝國製薬（株）
検討中
※１ 丸石製薬（株）が同要望に対する製造販売承認を取得したため、本検討会議のスキームに則った開発は不要。
3
承認申請済み