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資料6-2 企業から提出された開発工程表における進捗について［244KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 5／25）《厚生労働省》 |
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2. 開発工程表における進捗
前回会議からの進捗は以下のとおり。
け) 第 1 回要望
前回資料からの変更なし。
2②) 第回要望
前回資料からの変更なし。
(3) 第思回要望
前回資料からの変更なし。
(4) 第TV回要望
承認済み品目が、 6件増え、71 件
承認申請済み品目が、5件増え、9件
TV-59b 日本血液製剤 | 乾燥人フィブリノ | フィブリノゲンHT静注用1 | 心臓血管外科手術における出血に伴 | 承認申請済み
機構 ゲン g「JB」 う後天性低フィブリノゲン血症に対 |一承認済み
するフィブリノゲンの補充 (2026 年3月)
IVS-21 第一三共 インドシアニング | ジアグノグリーン注射用 25ng | リンパ管、リンパ人節のリンパ流状態 | 承認申請済み
リーン 観察 (赤外線照射時の蛍光測定によ |一承認済み
る) (2026 年2 月)
IV-168 全薬工業 リツキシマブ (遺 | リツキサン点滴静注 100mg 広義の自己免疫性溶血性貧血 (温 承認申請済み
IV-169 伝子組換え) リツキサン点滴静注 500mg 式、冷式を含む) つ承認済み
(2026 年2 月)
前回会議からの進捗は以下のとおり。
け) 第 1 回要望
前回資料からの変更なし。
2②) 第回要望
前回資料からの変更なし。
(3) 第思回要望
前回資料からの変更なし。
(4) 第TV回要望
承認済み品目が、 6件増え、71 件
承認申請済み品目が、5件増え、9件
TV-59b 日本血液製剤 | 乾燥人フィブリノ | フィブリノゲンHT静注用1 | 心臓血管外科手術における出血に伴 | 承認申請済み
機構 ゲン g「JB」 う後天性低フィブリノゲン血症に対 |一承認済み
するフィブリノゲンの補充 (2026 年3月)
IVS-21 第一三共 インドシアニング | ジアグノグリーン注射用 25ng | リンパ管、リンパ人節のリンパ流状態 | 承認申請済み
リーン 観察 (赤外線照射時の蛍光測定によ |一承認済み
る) (2026 年2 月)
IV-168 全薬工業 リツキシマブ (遺 | リツキサン点滴静注 100mg 広義の自己免疫性溶血性貧血 (温 承認申請済み
IV-169 伝子組換え) リツキサン点滴静注 500mg 式、冷式を含む) つ承認済み
(2026 年2 月)