資料２－２

ドラッグロス解消に向けた取組（令和６年度～）検討状況
欧米では承認されているが日本では
承認されていない医薬品のうち
国内開発未着手品目 ※１

分類

検討中

検討済
※３

14

41

情報整理中

0

0
8

今回検討品目
医療上の必要性高い

11

15（+10）

うち開発要請

2

5（+２）

6

10（+８）

3

0

医療上の必要性高くない

0

8（+４）

既に開発中

2

0

取り下げ等 ※６

1

10（+4）

うちその他

対象外

グループＢ
開発の必要性が高い

品目数

うち開発公募

※４
※５

前回からの変動理由

86品目
グループＡ
開発の必要性が
特に高い

グループ ※２

（令和８年５月25日 第68回会議）

(括弧内は前回会議からの増減)

グループＣ
開発の必要性が低い
グループＤ
開発の必要性がない

その他
開発中または
開発予定

23

8

資料2-3～2-5のとおり
前回審議

前回審議

前回審議

※１： 2016-2020年に欧米で承認されたNMEであって、2022年末時点で日本では承認を受けていない品目のうち、2023年3月時点で開発情報のない品目（国内開発未着手品目）
出典：PMDA、FDA、EMA の各公開情報、明日の新薬（株式会社テクノミック）をもとに医薬産業政策研究所にて作成、厚生労働省にて集計
※２： 令和６年度厚生労働科学特別研究事業「ドラッグ・ロスの実態調査と解決手段の構築」による情報の整理結果。グループＡ「開発の必要性が特に
高い医薬品」、グループＢ「開発の必要性が高い医薬品」、グループＣ「開発の必要性が低い医薬品」、グループＤ「開発の必要性がない医薬品」、その他「既にドラッグ・ロス
が解消されている医薬品」 に分類。
※３： 既に学会や患者団体等から提出されていた要望、過去に検討会議で検討していた要望を含む
※４： 公募を行った医薬品については資料７を参照
※５： 類薬が開発中のため現時点、開発要請・開発公募をしていない品目
※６： 危機対応医薬品等であり、検討会議における評価等は行わないこととした品目を含む