中医協 総－５－２
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最適使用推進ＧＬが策定された医薬品の
保険適用上の留意事項について
１ 概要
○ 最適使用推進ＧＬが策定された医薬品については、平成 28 年 11 月 16 日
中医協総会において、最適使用推進ＧＬの内容を踏まえた保険適用上の留
意事項を通知することとされた。
○ 今般、ミチーガ皮下注用について、最適使用推進ＧＬが策定されたので、
それに係る保険適用上の留意事項を検討したい。
２

対象品目の概要
品目

ミチーガ皮下注用 60mg シリンジ

企業
マルホ(株)

ＧＬが策定された効能・効果
アトピー性皮膚炎に伴うそう痒

３ 留意事項の内容
(１) 基本的考え方として、対象品目について、最適使用推進ＧＬに従って使用
する旨を明記。
(２) 診療報酬明細書の摘要欄に記載を求める事項。
① 投与開始に当たって、診療報酬明細書の摘要欄に記載を求める事項
ア 治療の責任者の要件のいずれに該当するか。
（参考）最適使用推進ガイドライン ネモリズマブ（遺伝子組換え） ～アトピー性皮膚炎に伴
うそう痒～（抄）
① 施設について
• アトピー性皮膚炎の病態、経過と予後、診断、治療（参考：アトピー性皮膚炎診療ガイドライ
ン）を熟知し、本剤についての十分な知識を有し、アトピー性皮膚炎の診断及び治療に精通す
る医師（以下の＜医師要件＞参照）が当該診療科の本剤に関する治療の責任者として配置され
ていること。
＜医師要件＞
以下のいずれかの基準を満たすこと。
【成人アトピー性皮膚炎患者に投与する場合】
(ア) 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に、5 年以上の皮膚科診療の臨床研修を行って
いること。
(イ) 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に、6 年以上の臨床経験を有し、そのうち 3 年
以上はアトピー性皮膚炎を含むアレルギー診療の臨床研修を行っていること。
【小児アトピー性皮膚炎患者に投与する場合】
(ア) 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に、5 年以上の皮膚科診療の臨床研修を行って
いること。
(イ) 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に、以下の研修を含む 6 年以上の臨床経験を有
していること。
・3 年以上の小児科診療の臨床研修
かつ
・3 年以上のアトピー性皮膚炎を含むアレルギー診療の臨床研修

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