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総-4-3市場拡大再算定及び持続可能性特例価格調整の対象品目について (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73124.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第650回 5/13)《厚生労働省》 |
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中医協
市場拡大再算定及び持続可能性特例価格調整の対象品目について
8
.
総-4-3
5 .
1 3
○ 効能変更等が承認された既収載品及び2年度目以降の予想販売額が一定額を超える既収載品について、一定規模以上の市場拡大のあった場
合、薬価改定の際に限らず、年4回、薬価を見直すこととされている。
○ 今般、NDBデータ(12月診療分)に基づく検討を行ったところ、アムヴトラ皮下注については市場拡大再算定の要件に、マンジャロ皮
下注について持続可能性特例価格調整の要件に、それぞれ該当したことから、新薬収載の機会を活用して薬価を見直す※1こととする。
[要件の該当性]
・アムヴトラ皮下注は令和7年6月にトランスサイレチン型心アミロイドーシス(野生型及び変異型)の効能又は効果が追加され、効能又は
変更の承認を受けた日から10年を経過していない。また、NDBデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が350億円超かつ、
基準年間販売額の2倍以上という要件に該当する。
・マンジャロ皮下注は薬価収載(令和5年3月収載)から10年を経過していない。また、
「令和8年度薬価制度改革の骨子」
(令和7年12月
26日中医協総会了承)を踏まえ、NDBデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が1,000億円超1,500億円以下かつ、基
準年間販売額の1.5倍以上に該当する。
※1
NDBデータ(12月診療分)に基づく検討のため、今回の再算定薬価が令和8年度薬価改定後の薬価より高い場合は、今回の再算定薬価は適用しない。
≪薬価算定組織
No
銘柄名
成分名
会社名
アムヴトラ皮下注 25mg シリンジ
ブトリシラ
ンナトリウ
ム
Alnyl
am Ja
pan(株)
日本イーラ
イ リ リ ー
(株)
1
マンジャロ皮下注 2.5mg アテオス
マンジャロ皮下注 5mg アテオス
マンジャロ皮下注 7.5mg アテオス チルゼパチ
2
マンジャロ皮下注 10mg アテオス
ド
マンジャロ皮下注 12.5mg アテオス
マンジャロ皮下注 15mg アテオス
※2
内用薬
注射薬
外用薬
計
規格単位
現行薬価
改定薬価
25mg0.5mL1 筒
8,006,196 円
6,834,558 円
2.5mg0.5mL1 キット
5mg0.5mL1 キット
7.5mg0.5mL1 キット
10mg0.5mL1 キット
12.5mg0.5mL1 キット
15mg0.5mL1 キット
1,924 円
3,848 円
5,772 円
7,696 円
9,620 円
11,544 円
1,443 円
2,886 円
4,329 円
5,772 円
7,215 円
8,658 円
医療機関等における在庫への影響等を踏まえ、再算定薬価の適用には一定の猶予期間を設けることとする。
成分数
0
2
0
2
品目数
0
7
0
7
1
薬効分類
令和8年4月20日≫
再算定の理由
補正加算
適用日※2
注 129
その他の
末梢神経
系用薬
市場拡大再算
定の要件に該
当
無
令和8年
8月1日
注 249
その他の
ホルモン
剤(抗ホ
ルモン剤
を含む。
)
持続可能性特
例価格調整の
要件に該当
無
令和8年
8月1日
市場拡大再算定及び持続可能性特例価格調整の対象品目について
8
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総-4-3
5 .
1 3
○ 効能変更等が承認された既収載品及び2年度目以降の予想販売額が一定額を超える既収載品について、一定規模以上の市場拡大のあった場
合、薬価改定の際に限らず、年4回、薬価を見直すこととされている。
○ 今般、NDBデータ(12月診療分)に基づく検討を行ったところ、アムヴトラ皮下注については市場拡大再算定の要件に、マンジャロ皮
下注について持続可能性特例価格調整の要件に、それぞれ該当したことから、新薬収載の機会を活用して薬価を見直す※1こととする。
[要件の該当性]
・アムヴトラ皮下注は令和7年6月にトランスサイレチン型心アミロイドーシス(野生型及び変異型)の効能又は効果が追加され、効能又は
変更の承認を受けた日から10年を経過していない。また、NDBデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が350億円超かつ、
基準年間販売額の2倍以上という要件に該当する。
・マンジャロ皮下注は薬価収載(令和5年3月収載)から10年を経過していない。また、
「令和8年度薬価制度改革の骨子」
(令和7年12月
26日中医協総会了承)を踏まえ、NDBデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が1,000億円超1,500億円以下かつ、基
準年間販売額の1.5倍以上に該当する。
※1
NDBデータ(12月診療分)に基づく検討のため、今回の再算定薬価が令和8年度薬価改定後の薬価より高い場合は、今回の再算定薬価は適用しない。
≪薬価算定組織
No
銘柄名
成分名
会社名
アムヴトラ皮下注 25mg シリンジ
ブトリシラ
ンナトリウ
ム
Alnyl
am Ja
pan(株)
日本イーラ
イ リ リ ー
(株)
1
マンジャロ皮下注 2.5mg アテオス
マンジャロ皮下注 5mg アテオス
マンジャロ皮下注 7.5mg アテオス チルゼパチ
2
マンジャロ皮下注 10mg アテオス
ド
マンジャロ皮下注 12.5mg アテオス
マンジャロ皮下注 15mg アテオス
※2
内用薬
注射薬
外用薬
計
規格単位
現行薬価
改定薬価
25mg0.5mL1 筒
8,006,196 円
6,834,558 円
2.5mg0.5mL1 キット
5mg0.5mL1 キット
7.5mg0.5mL1 キット
10mg0.5mL1 キット
12.5mg0.5mL1 キット
15mg0.5mL1 キット
1,924 円
3,848 円
5,772 円
7,696 円
9,620 円
11,544 円
1,443 円
2,886 円
4,329 円
5,772 円
7,215 円
8,658 円
医療機関等における在庫への影響等を踏まえ、再算定薬価の適用には一定の猶予期間を設けることとする。
成分数
0
2
0
2
品目数
0
7
0
7
1
薬効分類
令和8年4月20日≫
再算定の理由
補正加算
適用日※2
注 129
その他の
末梢神経
系用薬
市場拡大再算
定の要件に該
当
無
令和8年
8月1日
注 249
その他の
ホルモン
剤(抗ホ
ルモン剤
を含む。
)
持続可能性特
例価格調整の
要件に該当
無
令和8年
8月1日