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総-11-1再生医療等製品の医療保険上の取扱いについて(一覧) (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72294.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第649回 4/8)《厚生労働省》 |
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中医協 総-11-1
8 . 4 . 8
再生医療等製品の医療保険上の取扱いについて(一覧)
〇保険収載を希望する旨の申出がなされている品目は以下のとおり。
品目名
一般的名称
ヒト(同種)iPS 細
1
リハート
胞由来心筋細胞
シート
2
アムシェプリ
ラグネプロセル
製造販売業者
効能・効果又は性能
クオリプス株式会
薬物治療や侵襲的治療を含む標準治療で効果不
社
十分な虚血性心筋症による重症心不全の治療
住友ファーマ株式
会社
承認日
令和8年3月6日(条件及
アクーゴ脳内移植
バンデフィテムセ
サンバイオ株式会
用注
ル
社
医療機器
び期限付き承認)
レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分
令和8年3月6日(条件及
な効果が得られないパーキンソン病患者の運動
び期限付き承認)
医薬品
症状の改善
令和6年7月 31 日(条件
3
取扱い(案)
外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善
医薬品
及び期限付き承認)
令和7年12月8日(承認
事項一部変更承認)
栄養障害型、接合部型及び単純型(重症汎発型に
令和8年4月3日
医薬品
令和8年4月3日
医薬品
限る)表皮水疱症難治性又は再発性のびらん・潰
4
アロステムシート
ニバドストロセル
イシンファーマ株
式会社
瘍を有する栄養障害型、接合部型及び単純型(重
症汎発型に限る)表皮水疱症の患者を適応対象
とする。本品は、難治性又は再発性のびらん・潰
瘍部に適用し、再上皮化を促すことを目的とす
る。
5
ゾルゲンスマ髄注
オナセムノゲン
ノ バ ル テ ィ ス
脊髄性筋萎縮症
アベパルボベク
ファーマ株式会社
ただし、抗 AAV9 抗体が陰性の患者に限る
1
8 . 4 . 8
再生医療等製品の医療保険上の取扱いについて(一覧)
〇保険収載を希望する旨の申出がなされている品目は以下のとおり。
品目名
一般的名称
ヒト(同種)iPS 細
1
リハート
胞由来心筋細胞
シート
2
アムシェプリ
ラグネプロセル
製造販売業者
効能・効果又は性能
クオリプス株式会
薬物治療や侵襲的治療を含む標準治療で効果不
社
十分な虚血性心筋症による重症心不全の治療
住友ファーマ株式
会社
承認日
令和8年3月6日(条件及
アクーゴ脳内移植
バンデフィテムセ
サンバイオ株式会
用注
ル
社
医療機器
び期限付き承認)
レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分
令和8年3月6日(条件及
な効果が得られないパーキンソン病患者の運動
び期限付き承認)
医薬品
症状の改善
令和6年7月 31 日(条件
3
取扱い(案)
外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善
医薬品
及び期限付き承認)
令和7年12月8日(承認
事項一部変更承認)
栄養障害型、接合部型及び単純型(重症汎発型に
令和8年4月3日
医薬品
令和8年4月3日
医薬品
限る)表皮水疱症難治性又は再発性のびらん・潰
4
アロステムシート
ニバドストロセル
イシンファーマ株
式会社
瘍を有する栄養障害型、接合部型及び単純型(重
症汎発型に限る)表皮水疱症の患者を適応対象
とする。本品は、難治性又は再発性のびらん・潰
瘍部に適用し、再上皮化を促すことを目的とす
る。
5
ゾルゲンスマ髄注
オナセムノゲン
ノ バ ル テ ィ ス
脊髄性筋萎縮症
アベパルボベク
ファーマ株式会社
ただし、抗 AAV9 抗体が陰性の患者に限る
1