「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第 ６.1 版」（案）について （概要）
厚生労働省医政局医療情報担当参事官室
１．改正の趣旨
○ 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」（以下「ガイドライン」という。）は、「民
間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法律等の施行等
について」（平成 17 年３月 31 日付け医政発第 0331009 号・薬食発第 0331020
号・保発第 0331005 号厚生労働省医政局長・厚生労働省医薬食品局長・厚生労働省保
険局長連名通知）の別添として、医療情報システムの安全管理や、個人情報の保護に関する
法律（平成 15 年法律第 57 号）、民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技
術の利用に関する法律（平成 16 年法律第 149 号）等の法令等への適切な対応を行うた
め、技術及び運用管理上の観点から所要の対策を示したものである。
○ ガイドラインは平成 17 年３月の策定以降、技術の進展や制度改定等に対応する観点から、
数度の改定を行っている。直近では、令和５年５月に、最新の制度的な動向や、医療 情報シ
ステムに対するサイバー攻撃の巧妙化等の技術的な動向等を踏まえ、第 6.0 版に改定し
た。
〇 最新の技術的な動向、巧妙化する医療機関へのサイバー攻撃の状況等を踏まえた内容面
の必要な見直しを行うため、ガイドライン第 6.0 版を改定し、新たにガイドライン第 6.1 版
を策定する。
２．改正の概要
〇 国家サイバー統括室の策定する「重要インフラのサイバーセキュリティに係る安全基準等策
定指針」の改定等を踏まえ、必要な見直しを行う。
３．改定に向けた今後の進め方について
〇今後のスケジュール
（１）ガイドライン第 6.１版（案）を第 29 回健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報利活
用ワーキンググループ（持ち回り開催）においてご報告
（２）パブリックコメントの反映結果をガイドライン第６．１版（案）として同ワーキンググループに
おいてお諮り予定
（３）令和８年５月 公表予定