参考資料 3

日本におけるスイッチOTC成分（101成分）
ｽｲｯﾁ
OTC
承認年

成分名

用法

OTC薬効群

ｽｲｯﾁ
OTC
承認年

成分名

用法

OTC薬効群

ソイステロール(大豆油不けん化物）
ピコスルファートナトリウム
エキサラミド
ジメモルファンリン酸塩
1985
インドメタシン
イブプロフェン（４５０ｍｇ／日）

経口 血清高ｺﾚｽﾃﾛｰﾙ改善薬
経口 瀉下薬（便秘薬）
外用 水虫・たむし用薬
経口 鎮咳去たん薬
外用 外用鎮痛消炎薬
経口 解熱鎮痛薬

アシクロビル
ケトチフェンフマル酸塩 *1
2007
アンブロキソール塩酸塩
フェルビナク（３．５％） *3
フラボキサート塩酸塩
イソコナゾール硝酸塩

外用 口唇ﾍﾙﾍﾟｽ再発治療薬
点眼 アレルギー用点眼薬 ※新投与経路医薬品
経口 かぜ薬（去痰成分）
外用 外用鎮痛消炎薬 ※新用量医薬品
経口 頻尿・残尿感改善薬
腟坐剤 腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬

1986 ポリエンホスファチジルコリン

2008 ニコチン *1

ポリエチレンスルホン酸ナトリウム
ブチルスコポラミン臭化物
ブロムヘキシン塩酸塩
1987 セトラキサート塩酸塩
チメピジウム臭化物水和物
シクロピロクスオラミン
ミコナゾール硝酸塩

経口 血清高ｺﾚｽﾃﾛｰﾙ改善薬
外用 鎮痛消炎薬
経口 胃腸鎮痛鎮痙薬
経口 かぜ薬
経口 胃腸薬
経口 胃腸鎮痛鎮痙薬
外用 水虫・たむし用薬
外用 水虫・たむし用薬

エメダスチンフマル酸塩
ミコナゾール硝酸塩 *1
ミコナゾール硝酸塩 *1
イソコナゾール硝酸塩 *1
2009
ジクロフェナクナトリウム
ビダラビン
ロキソプロフェンナトリウム水和物

貼布 禁煙補助薬 ※新投与経路医薬品
経口 内服ｱﾚﾙｷﾞｰ用薬 *2
腟坐剤 腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬 ※新投与経路医薬品
外用 腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬 ※新効能医薬品
外用 腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬 ※新効能医薬品
外用 外用鎮痛消炎薬
外用 口唇ﾍﾙﾍﾟｽ再発治療薬
経口 解熱鎮痛薬

イソチペンジル塩酸塩
ゲファルナート
1988
エコナゾール硝酸塩
カルボシステイン

口腔 歯痛・歯槽膿漏薬
経口 胃腸薬
外用 水虫・たむし用薬
経口 鎮咳去たん薬

エピナスチン塩酸塩
2010 トロキシピド
オキシコナゾール硝酸塩 *1
ベクロメタゾンプロピオン酸エステル

経口 ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
経口 胃腸薬（粘膜修復）
腟坐剤 腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬 ※新投与経路医薬品
点鼻 ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用点鼻薬

経口 血行障害改善薬
経口 止しゃ薬
経口 強心薬
外用 外用湿疹・皮膚炎用薬

クロトリマゾール *1
オキシメタゾリン塩酸塩
2011 アシタザノラスト水和物
ペミロラストカリウム

腟坐剤 腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬 ※新投与経路医薬品
点鼻 鼻炎用点鼻薬
点眼 ｱﾚﾙｷﾞｰ用点眼薬
経口 ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬

経口 内服ｱﾚﾙｷﾞｰ用薬 *2
経口 瀉下薬（便秘薬）
外用 にきび治療薬
外用 水虫・たむし用薬
外用 外用湿疹・皮膚炎用薬
経口 鎮咳去たん薬

メキタジン *3
フェキソフェナジン塩酸塩
ネチコナゾール塩酸塩 *1
2012 イコサペント酸エチル
セチリジン塩酸塩
イブプロフェン（６００ｍｇ／日） *3

経口
経口
外用
経口
経口
経口

1983

1989

ヘプロニカート
ロペラミド塩酸塩
ユビデカレノン
ヒドロコルチゾン酪酸エステル

1990 メキタジン
ビソキサチン酢酸エステル
イブプロフェンピコノール
トルシクラート
ウフェナマート
1991 エプラジノン塩酸塩
チオコナゾール

外用 水虫・たむし用薬

メコバラミン

経口 ビタミン主薬製剤

プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル
L-アスパラギン酸カルシウム
イブプロフェン *1
スルコナゾール硝酸塩
ビホナゾール
1993
メキタジン *1
オキシコナゾール硝酸塩
ピロキシカム
1994
ケトプロフェン
オキセサゼイン
トリメブチンマレイン酸塩
1995
フェルビナク（０．５％）
ピレンゼピン塩酸塩水和物

1992

クロモグリク酸ナトリウム

1997 シメチジン
ファモチジン
ラニチジン塩酸塩

外用 外用湿疹・皮膚炎用薬
経口 ｶﾙｼｳﾑ主薬製剤
経口 かぜ薬 ※新効能医薬品
外用 水虫・たむし用薬
外用 水虫・たむし用薬
経口 かぜ薬 ※新効能医薬品
外用 水虫・たむし用薬
外用 外用鎮痛消炎薬
外用 外用鎮痛消炎薬
経口 胃腸薬
経口 胃腸薬
外用 外用鎮痛消炎薬
経口 胃腸薬
点眼・ ｱﾚﾙｷﾞｰ用点眼薬・
点鼻 ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用点鼻薬
経口 胃腸薬
経口 胃腸薬
経口 胃腸薬

1998 ソファルコン

経口 胃腸薬

2000 テプレノン

経口 胃腸薬
経口
禁煙補助薬
（ｶﾞﾑ）

2001 ニコチン
2002 アモロルフィン塩酸塩

外用 水虫・たむし用薬

ブテナフィン塩酸塩
ネチコナゾール塩酸塩
2002
テルビナフィン塩酸塩
プラノプロフェン
ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩
2005 ニザチジン
ケトチフェンフマル酸塩

外用 水虫・たむし用薬
外用 水虫・たむし用薬
外用 水虫・たむし用薬
点眼 点眼薬
経口 胃腸薬
経口 胃腸薬
点鼻 ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用点鼻薬

ラノコナゾール
チキジウム臭化物
2006 アゼラスチン塩酸塩

外用 水虫・たむし用薬

ケトチフェンフマル酸塩 *1

経口 胃腸鎮痛鎮痙薬
経口 内服ｱﾚﾙｷﾞｰ用薬 *2
経口 ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬

トリアムシノロンアセトニド

外用 口内炎治療薬

※新投与経路医薬品

トリメブチンマレイン酸塩 *1

2013 ペミロラストカリウム *1

2014
2015

2017
2018
2019
2020

点眼 ｱﾚﾙｷﾞｰ用点眼薬 ※新投与経路医薬品

トラニラスト
エバスチン
アルミノプロフェン
フッ化ナトリウム
ロキソプロフェンナトリウム水和物 *1
ロラタジン
ベポタスチンベシル酸塩
フェキソフェナジン塩酸塩（小児用）
クロトリマゾール *1
フルニソリド
フルチカゾンプロピオン酸エステル
イソコナゾール硝酸塩 *3
精製ヒアルロン酸ナトリウム

点眼 ｱﾚﾙｷﾞｰ用点眼薬
経口 ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
経口 解熱鎮痛薬
外用 歯科用剤（う蝕予防）
外用 消炎鎮痛薬 ※新投与経路医薬品
経口 ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
経口 ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
経口 ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
外用 腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬 ※新効能医薬品
点鼻 ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用点鼻薬
点鼻 ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用点鼻薬
腟坐剤 腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬 ※新用法医薬品
点眼 点眼薬

ベタメタゾン吉草酸エステル

外用 外用湿疹・皮膚炎用薬

プロピベリン塩酸塩
2021 ナプロキセン
イトプリド塩酸塩
ヨウ素／ポリビニルアルコール（部分けん化
2022 物） *1
ポリカルボフィルカルシウム
オキシコナゾール硝酸塩 *3

2023

ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬 ※新投与経路医薬品
境界領域の中性脂肪値改善薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
解熱鎮痛薬 ※新用量医薬品
経口 過敏性腸症候群再発症状改善薬
※新効能医薬品

フェキソフェナジン塩酸塩／塩酸プソイドエフェ
ドリン *1 *3
2024 フルルビプロフェン
モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物
メロキシカム
ラベプラゾールナトリウム
2025 オメプラゾール
ランソプラゾール
レボノルゲストレル
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物／
クレゾールスルホン酸カリウム（小児用） *3
2026 エピナスチン塩酸塩 *1

経口 過活動膀胱炎治療薬
経口 解熱鎮痛薬
経口 胃腸薬
点眼 点眼薬 ※新投与経路医薬品
経口 過敏性腸症候群再発症状改善薬
腟坐剤 腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬 ※新用法医薬品
経口 ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬

※新効能医薬品、※新用量医薬品

外用
点鼻
経口
経口
経口
経口
経口

外用消炎鎮痛薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用点鼻薬
消炎鎮痛薬
胃薬
胃薬
胃薬
緊急避妊薬

経口 鎮咳去痰薬 ※新用量医薬品
点眼 ｱﾚﾙｷﾞｰ用点眼薬 ※新投与経路医薬品

*1 ： 新効能、新投与経路により追加承認を受けた成分
*2 ： 鼻炎効能に加え、皮膚効能あり（じんましん、湿疹・かぶれによる次の症状の緩和：皮膚のはれ、かゆみ）
*3 ： 新用量、新用法により追加承認を受けた成分