中医協総会で審議し、その了承を求める。
なお、中医協総会の審議において、当該ＰＥＴについて保険適用しないこととされた
場合には、製造販売業者は、１回に限り根拠となる資料を添えて不服意見書を提出する
ことができる。
（５）保険適用時期
保険適用されることが決定されたＰＥＴについては、当該ＰＥＴによって適応判定の補助
を行う対象となる医薬品等の保険適用状況を踏まえ、中医協総会において了承された保険適
用日から保険適用する。
(６)

保険適用等の決定通知
保険適用等の決定を行った場合は、次の事項を地方厚生（支）局長等、都道府県知事及び

製造販売業者に対し通知する。
①

保険適用開始年月日

②

準用技術料

２．医療技術評価分科会における検討を要する技術について
保険医療材料等専門組織における審議の結果、保険適用を希望するＰＥＴに関する新たな
技術料の設定や技術料の見直しに当たり、分野横断的な幅広い観点からの評価や他の既存技
術に対する評価の見直しがあわせて必要と考えられる場合等は、保険医療材料等専門組織は
医療技術評価分科会での審議を求めることができる。
医療技術評価分科会での審議が必要とされた場合には、診療報酬改定に向けた学会等から
提案のあった医療技術の評価等とあわせて医療技術評価分科会で審議を行うこととし、当該
放射性医薬品の製造販売業者は、厚生労働省の通知する様式に基づき、医療技術評価分科会
への提案書を作成の上、医療技術評価分科会への審議の求めのあった保険医療材料等専門組
織の審議当日から起算して３月を経過する日又は診療報酬改定が施行される前年度の９月末
日のうち、いずれか早い日までに提出すること。
３．技術料の見直しに係る手続
当該ＰＥＴに使用する放射性医薬品の製造販売業者から提出された保険適用希望書に基づ
き保険適用されたＰＥＴに係る技術料の見直しの手続については、「医療機器の保険適用等に
関する取扱いについて」
（令和●年●月●日産情発●●●●第●号、保発●●●●第●号）に
基づき、決定区分Ｃ２で保険適用された技術に係る技術料に対する市場拡大再算定の手続に
準じる。
４．保険適用希望書等の取下げについて
やむを得ない理由により、提出した別紙１～３を取り下げる場合は、別紙４に定める保険
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