第
三 一 。 前 二 （
ニ イ
・
条 十 診
め こ す
～ 投 二
ま 条 療
な と る 投 ハ 薬
で
の
け 等 と 薬
（
の 医 具
れ 患 と を （
略
規 師 体
ば 者 も 行 略
）
定 で 的
な が に う ）
に あ 方
ら 当 、 に
よ る 針
る 保 ）
な 該 患 当
ほ 険
い 医 者 た
。 薬 に つ
か 医
、 の
品 当 て
を 該 は
次 診
選 医 、
に 療
択 薬 次
掲 の
し 品 に
げ 具
や を 掲
る 体
す 選 げ
と 的
く 択 る
こ 方
す す 医
ろ 針
る る 薬
に は
た 機 品
よ 、
め 会 の
る 第
の を 使
も 十
対 提 用
の 二
応 供 を
と 条
に す 考
す か
努 る 慮
る ら

⑴
成 係 （ 法 、 下 に
分 る 以 第 用 「 関 医
、 承 下 十 量 新 す 薬
分 認 「 四 、 医 る 品
量 を 承 条 効 薬 法 、
、 受 認 又 能 品 律 医
用 け 」 は 及 等 第 療
法 て と 第 び 」 十 機
、 い い 十 効 と 四 器
用 る う 九 果 い 条 等
量 者 。 条 が う の の
、 が ） の 同 。 四 品
効 、 が 二 一 ） 第 質
能 当 な の 性 と 一 、
及 該 さ 規 を そ 項 有
び 承 れ 定 有 の 各 効
効 認 た に す 有 号 性
果 に も よ る 効 に 及
が 係 の る 医 成 掲 び
同 る （ 製 薬 分 げ 安
一 医 新 造 品 、 る 全
で 薬 医 販 と 分 医 性
あ 品 薬 売 し 量 薬 の
つ と 品 の て 、 品 確
て 有 等 承 、 用 （ 保
そ 効 に 認 同 法 以 等

第
三 一 。 前 二 （
ニ イ
・
条 十 診
（ す す う 合 若 で 医 に た 製 医 効 号 効
～ 投 二
ま 条 療
新 る る 。 に し あ 薬 新 だ 造 薬 成 に 性 投 ハ 薬
で
の
設 た 機 ） お く つ 品 医 し 販 品 分 掲 及 薬
（
の 医 具
規 師 体
） め 会 の け は て と 薬 、 売 と 、 げ び を （
略
定 で 的
の を 使 る そ そ 有 品 同 の し 分 る 安 行 略
）
対 提 用 当 の の 効 等 法 承 て 量 医 全 う ）
に あ 方
応 供 を 該 含 形 成 に 第 認 、 、 薬 性 に
よ る 針
に す 考 医 量 状 分 係 十 （ 同 用 品 の 当
る 保 ）
努 る 慮 薬 が 、 、 る 四 以 法 法 （ 確 た
ほ 険
め こ す 品 異 有 分 承 条 下 第 、 以 保 つ
か 医
な と る を な 効 量 認 の 「 十 用 下 等 て
、 の
け 等 と 除 る 成 、 を 四 承 四 量 「 に は
次 診
れ 患 と く 医 分 用 受 第 認 条 、 新 関 、
に 療
ば 者 も 。 薬 の 法 け 一 」 又 効 医 す 医
掲 の
な が に ） 品 含 、 て 項 と は 能 薬 る 薬
げ 具
ら 後 、 （ に 量 用 い 第 い 第 及 品 法 品
る 体
な 発 患 以 係 又 量 る 二 う 十 び 等 律 、
と 的
い 医 者 下 る は 、 者 号 。 九 効 」 第 医
こ 方
。 薬 に 「 承 有 効 が に ） 条 果 と 十 療
ろ 針
に は
品 後 後 認 効 能 、 掲 が の が い 四 機
よ 、
を 発 発 を 成 及 当 げ な 二 同 う 条 器
る 第
選 医 医 受 分 び 該 る さ の 一 。 の 等
択 薬 薬 け 以 効 承 医 れ 規 性 ） 四 の
も 十
し 品 品 て 外 果 認 薬 た 定 を と 第 品
の 二
や を 」 い の が に 品 も に 有 そ 一 質
と 条
す か
す 選 と る 成 同 係 並 の よ す の 項 、
る ら
く 択 い 場 分 一 る び （ る る 有 各 有

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