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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第Ⅳ回要望）［337KB］ (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00045.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第67回 2／6）《厚生労働省》 |
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＜第31回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
不明熱の原因部位の可視化
（38℃以上の発熱が3 週間以上続き、一連の
診療でも発熱の原因部位が不明な場合に利
用）
2026年5月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2026年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
販売名
Ⅳ-177 日本メジフィジックス
フルデオキシグル
コース（18F）
Ⅳ-185 中外製薬
ミルセラ注シリンジ 12.5 µg，
エポエチン ベータ ペ 同 25 µg，同 50 µg，同 75 µ
生後3 か月以上の小児における腎性貧血
ゴル（遺伝子組換え） g，同 100 µg，同 150 µg，同
200 µg，同 250 µg
FDGスキャン注
＜第32回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
IV-144
サノフィ株式会社
フルダラビンリン酸エ
フルダラ静注用50mg
ステル
同種造血幹細胞移植の前治療
2026年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
IV-145
サノフィ株式会社
フルダラビンリン酸エ
フルダラ静注用50mg
ステル
同種造血幹細胞移植の前治療(小児)
2026年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
ベーチェット病
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2026年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第33回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
IV-189
高田製薬株式会社
IV-197
アルフレッサファーマ イリノテカン塩酸塩水 トポテシン点滴静注
株式会社
和物
40mg,100mg
再発・難治性神経芽腫
IV-203
バイエル薬品株式会 モキシフロキサシン
社
塩酸塩
適応菌種：モキシフロキサシン塩酸塩に感性の
多剤耐性結核菌
適応症：多剤耐性肺結核
コルヒチン
＜第34回開発要請分（０件）＞
販売名
コルヒチン錠 0.5mg「タカタ」
アベロックス錠 400mg
開発内容
要望番号
企業名
成分名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
不明熱の原因部位の可視化
（38℃以上の発熱が3 週間以上続き、一連の
診療でも発熱の原因部位が不明な場合に利
用）
2026年5月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2026年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
販売名
Ⅳ-177 日本メジフィジックス
フルデオキシグル
コース（18F）
Ⅳ-185 中外製薬
ミルセラ注シリンジ 12.5 µg，
エポエチン ベータ ペ 同 25 µg，同 50 µg，同 75 µ
生後3 か月以上の小児における腎性貧血
ゴル（遺伝子組換え） g，同 100 µg，同 150 µg，同
200 µg，同 250 µg
FDGスキャン注
＜第32回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
IV-144
サノフィ株式会社
フルダラビンリン酸エ
フルダラ静注用50mg
ステル
同種造血幹細胞移植の前治療
2026年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
IV-145
サノフィ株式会社
フルダラビンリン酸エ
フルダラ静注用50mg
ステル
同種造血幹細胞移植の前治療(小児)
2026年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
ベーチェット病
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2026年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第33回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
IV-189
高田製薬株式会社
IV-197
アルフレッサファーマ イリノテカン塩酸塩水 トポテシン点滴静注
株式会社
和物
40mg,100mg
再発・難治性神経芽腫
IV-203
バイエル薬品株式会 モキシフロキサシン
社
塩酸塩
適応菌種：モキシフロキサシン塩酸塩に感性の
多剤耐性結核菌
適応症：多剤耐性肺結核
コルヒチン
＜第34回開発要請分（０件）＞
販売名
コルヒチン錠 0.5mg「タカタ」
アベロックス錠 400mg
開発内容