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資料3-2 開発要請を行った要望に係る検討状況等について［237KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00045.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第67回 2／6）《厚生労働省》 |
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No.
要望番号
成分名
要請内容
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
開発要請に対する企業見解
注
（概略）
検討状況等
＜抗菌・抗炎症WG＞
6
Ⅳ-189
コルヒチン
ベーチェット病
厚生労働科学研究
補助金（難治性疾
患政策研究事業）
ベーチェット病に関 高田製薬株式会社
する調査研究班、
日本ベーチェット病
学会
7
Ⅳ-202
プレトマニド
＜適応菌種＞
多剤耐性結核菌
＜適応症＞
多剤耐性肺結核
日本結核・非結核
性抗酸菌症学会
8
Ⅳ-205
サリルマブ（遺伝子組換え）
リウマチ性多発筋痛症：副腎皮質ステロイ
一般社団法人日本
ドの効果が不十分であるか不耐用である
サノフィ株式会社
リウマチ学会
もの
適応外薬
公知申請を希望する。
学会にて使用実態調査の実施を検討中
申請方法について検討中。
国内で必要な追加データ（PK等）につい
て、企業側で検討中。
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中（公知申請の該当性に係
る情報の整理について事前面談予定）
公知申請を希望する。
要望者にて追加調査を実施中
適応外薬
公知申請を希望する。
要望者にて追加調査を実施中
ヴィアトリス製薬合同
未承認薬
会社
＜抗がんWG＞
Ⅳ-25
カペシタビン
神経内分泌腫瘍
日本神経内分泌腫
チェプラファーマ株式
瘍研究会
会社
適応外薬
日本膵臓学会
中外製薬株式会社
パンキャンジャパン
10
Ⅳ-26
テモゾロミド
神経内分泌腫瘍
日本神経内分泌腫
瘍研究会
MSD株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン
11
Ⅳ-39
チオテパ
中枢神経系リンパ腫（原発性およびその 日本リンパ網内系
他のリンパ腫の中枢神経系浸潤を含む） 学会
大日本住友製薬株
式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
学会にて調査の実施を検討中
12
Ⅳ-71
トレチノイン
急性前骨髄球性白血病
日本血液学会
富士製薬工業株式
会社
適応外薬
公知申請を希望する。
Ⅲ-②-2の調査結果待ち
13
Ⅳ-75
イマチニブメシル酸塩
隆起性皮膚線維肉腫
日本臨床腫瘍学会
ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社
公知申請を希望する。
企業見解確認中
14
Ⅳ-92
オキサリプラチン
再発・難治性非ホジキンリンパ腫
日本リンパ網内系
学会
株式会社ヤクルト本
適応外薬
社
公知申請を希望する。
企業見解確認中
15
Ⅳ-106
レゴラフェニブ水和物
転移・再発・難治性骨肉腫
日本サルコーマ治
療研究学会
バイエル薬品
適応外薬
公知申請を希望する。
使用実態調査の実施を検討中
16
Ⅳ-111
レゴラフェニブ水和物
転移・再発・難治性骨肉腫
小児血液・がん学
会
バイエル薬品
適応外薬
公知申請を希望する。
使用実態調査の実施を検討中
9
○
要望番号
成分名
要請内容
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
開発要請に対する企業見解
注
（概略）
検討状況等
＜抗菌・抗炎症WG＞
6
Ⅳ-189
コルヒチン
ベーチェット病
厚生労働科学研究
補助金（難治性疾
患政策研究事業）
ベーチェット病に関 高田製薬株式会社
する調査研究班、
日本ベーチェット病
学会
7
Ⅳ-202
プレトマニド
＜適応菌種＞
多剤耐性結核菌
＜適応症＞
多剤耐性肺結核
日本結核・非結核
性抗酸菌症学会
8
Ⅳ-205
サリルマブ（遺伝子組換え）
リウマチ性多発筋痛症：副腎皮質ステロイ
一般社団法人日本
ドの効果が不十分であるか不耐用である
サノフィ株式会社
リウマチ学会
もの
適応外薬
公知申請を希望する。
学会にて使用実態調査の実施を検討中
申請方法について検討中。
国内で必要な追加データ（PK等）につい
て、企業側で検討中。
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中（公知申請の該当性に係
る情報の整理について事前面談予定）
公知申請を希望する。
要望者にて追加調査を実施中
適応外薬
公知申請を希望する。
要望者にて追加調査を実施中
ヴィアトリス製薬合同
未承認薬
会社
＜抗がんWG＞
Ⅳ-25
カペシタビン
神経内分泌腫瘍
日本神経内分泌腫
チェプラファーマ株式
瘍研究会
会社
適応外薬
日本膵臓学会
中外製薬株式会社
パンキャンジャパン
10
Ⅳ-26
テモゾロミド
神経内分泌腫瘍
日本神経内分泌腫
瘍研究会
MSD株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン
11
Ⅳ-39
チオテパ
中枢神経系リンパ腫（原発性およびその 日本リンパ網内系
他のリンパ腫の中枢神経系浸潤を含む） 学会
大日本住友製薬株
式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
学会にて調査の実施を検討中
12
Ⅳ-71
トレチノイン
急性前骨髄球性白血病
日本血液学会
富士製薬工業株式
会社
適応外薬
公知申請を希望する。
Ⅲ-②-2の調査結果待ち
13
Ⅳ-75
イマチニブメシル酸塩
隆起性皮膚線維肉腫
日本臨床腫瘍学会
ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社
公知申請を希望する。
企業見解確認中
14
Ⅳ-92
オキサリプラチン
再発・難治性非ホジキンリンパ腫
日本リンパ網内系
学会
株式会社ヤクルト本
適応外薬
社
公知申請を希望する。
企業見解確認中
15
Ⅳ-106
レゴラフェニブ水和物
転移・再発・難治性骨肉腫
日本サルコーマ治
療研究学会
バイエル薬品
適応外薬
公知申請を希望する。
使用実態調査の実施を検討中
16
Ⅳ-111
レゴラフェニブ水和物
転移・再発・難治性骨肉腫
小児血液・がん学
会
バイエル薬品
適応外薬
公知申請を希望する。
使用実態調査の実施を検討中
9
○