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資料2-9 ドラッグ・ロス品目の対応方針について (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00045.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第67回 2／6）《厚生労働省》 |
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ドラッグ・ロス品目の対応方針について
資料２－９
以下の品目については、未承認薬検討会議における医療上の必要性の評価を実施するために必要な情報が不足してい
ることから、令和8年度以降の調査事業においても引き続き情報の整理を行い、整理できたものから順次、未承認薬検
討会議における評価を実施することとしたい。
医療上の必要性の評価を保留にする品目
販売名
成分名（一般名）
効能・効果
備考
VYLEESI
ブレメラノチド酢酸塩
性的欲求低下障害 (HSDD)
本邦において本剤の適応対象とな
る具体的な患者像について学会に
照会する。
ASPARLAS
カラスパルガーゼペゴル
急性リンパ性白血病 (ALL)
本邦既承認薬（オンキャスパー）
に対する本剤の医療上の有用性に
ついて学会に照会する。
LUCEMYRA
ロフェキシジン塩酸塩
オピオイド離脱症状緩和薬
本邦において本剤の適応対象とな
る具体的な患者像について学会に
照会する。
EXONDYS 51
エテプリルセン
デュシェンヌ型筋ジストロフィー
本剤は米国において迅速承認制度
の下で承認されており、引き続き
臨床上の有用性に関する臨床試験
について調査を行う。
資料２－９
以下の品目については、未承認薬検討会議における医療上の必要性の評価を実施するために必要な情報が不足してい
ることから、令和8年度以降の調査事業においても引き続き情報の整理を行い、整理できたものから順次、未承認薬検
討会議における評価を実施することとしたい。
医療上の必要性の評価を保留にする品目
販売名
成分名（一般名）
効能・効果
備考
VYLEESI
ブレメラノチド酢酸塩
性的欲求低下障害 (HSDD)
本邦において本剤の適応対象とな
る具体的な患者像について学会に
照会する。
ASPARLAS
カラスパルガーゼペゴル
急性リンパ性白血病 (ALL)
本邦既承認薬（オンキャスパー）
に対する本剤の医療上の有用性に
ついて学会に照会する。
LUCEMYRA
ロフェキシジン塩酸塩
オピオイド離脱症状緩和薬
本邦において本剤の適応対象とな
る具体的な患者像について学会に
照会する。
EXONDYS 51
エテプリルセン
デュシェンヌ型筋ジストロフィー
本剤は米国において迅速承認制度
の下で承認されており、引き続き
臨床上の有用性に関する臨床試験
について調査を行う。