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議事次第・配布資料一覧[41KB] (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00045.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第67回 2/6)《厚生労働省》
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配付資料一覧
検討会議の概要
資料1 検討会議における検討の進め方
ドラッグ・ロス解消に向けた取組について
資料 2-1 ドラッグ・ロス解消に向けた取組の進め方について
資料 2-2 ドラッグ・ロス品目に係る検討状況について
資料 2-3 医療上の必要性に関する専門作業班(WG)の評価 代謝・その他 WG
資料 2-4 医療上の必要性に関する専門作業班(WG)の評価 循環器 WG
資料 2-5 医療上の必要性に関する専門作業班(WG)の評価 抗菌・抗炎症 WG
資料 2-6 医療上の必要性に関する専門作業班(WG)の評価 抗がん WG
資料 2-7 医療上の必要性に関する専門作業班(WG)の評価 小児 WG
資料 2-8 医療上の必要性に関する専門作業班(WG)の評価 精神・神経 WG
資料 2-9 ドラッグ・ロス品目の対応方針について
専門作業班(WG)の検討状況の概要等
資料 3-1 要望の医療上の必要性に係る検討状況等について
資料 3-2 開発要請を行った要望に係る検討状況等について
開発要請品目の公知申請への該当性について
資料4
IV-112、140 メトトレキサート
開発要請・開発企業の募集を行った品目の進捗状況
資料 5-1
企業から提出された開発工程表について
資料 5-2
企業から提出された開発工程表における進捗について
資料 5-3
企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅰ回要望)
資料 5-4
企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅱ回要望)
資料 5-5
企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅲ回要望)
資料 5-6
企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望)
資料 6
開発企業の募集を行った医薬品のリスト
参考資料 1 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」開催要綱
参考資料 2 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」構成員
参考資料 3-1 専門作業班(WG)の設置について
参考資料 3-2 専門作業班(WG)メンバー
参考資料 4-1 医療上の必要性の評価の基準について
参考資料 4-2 開発要請先企業の指定の考え方について
参考資料 5
人道的見地から実施される治験の制度該当性基準について
参考資料 6
特定用途医薬品への該当性の基準について
参考資料 7
執行部に所属している学会について
以上