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資料2-27 経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について[284KB] (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00170.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第110回 2/4)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第11回 2/4)(合同開催)《厚生労働省》
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経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン 重篤症例一覧
(令和7年7月1日から令和7年9月30日までの報告分)
製造販売業者からの報告
No

歳齢
(発生時)

性別

1注1
2注1
3注1
4注1
5注1
6注1
7注1
8注1

4歳
2歳
3歳
4歳
6ヶ月
9歳
7歳
6歳

不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明

不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明

ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス

なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし

9

3ヶ月



2025年2月19日
2025年3月24日

クイントバック(B002B、B002B)

あり

10

乳幼児



2025年3月5日
2025年4月2日

バクニュバンス

あり

11

3ヶ月



2025年2月20日

ゴービック(5K09B)

あり

12

3ヶ月



2025年6月3日

ビームゲン(Y140L)

あり

13

乳幼児



2024年8月19日
2024年9月18日
2024年10月19日

バクニュバンス(Y002195、Y002196、
あり
Y006026)

14

3ヶ月

不明

不明

ロタリックス

なし

15

不明



2025年7月1日

ロタリックス

なし

16

2ヶ月



2025年6月17日

ロタリックス

なし

17注2 12歳



不明

ロタリックス

なし

18

不明



ロタリックス

なし

19

3ヶ月



不明
2025年6月20日
2025年7月18日

血便排泄、嵌頓鼡径ヘ
不明
ルニア
不明
なし
ロタウイルス胃腸炎
下痢、血便
脱水、血便排泄、下痢 不明
排泄
ウイルス性筋炎、ロタウ
胃腸炎
イルス胃腸炎、腹部症 不明

不明
なし
ロタウイルス胃腸炎

ロタリックス(RT034、RT035)

なし

なし

20

乳幼児



接種日

2024年10月24日
2024年11月28日
2025年1月8日

ワクチン名(ロット番号)

同時接


バクニュバンス(Y006026、Y009031、
あり
Y009031)

同時接種ワクチン

基礎疾患等

ヘプタバックス
ロタリックス
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスb型混合ワクチン

発生日

企業重篤度

不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤

早産児、低
尿路感染
出生体重児

2025年2月27日

なし

発熱

なし

転帰日

転帰内容

不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明

不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明

8 重篤

2025年3月6日

回復

2025年3月5日

0 重篤

2025年4月3日

回復

川崎病

2025年3月18日

26 重篤

不明

軽快

なし

肝障害

2025年6月11日

8 重篤

不明

不明

なし

点頭てんかん

2024年11月

不明 重篤

不明

不明

不明 重篤

不明

回復

不明 重篤

不明

不明

不明 重篤

不明

未回復

不明 重篤

不明

不明

ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎

早産児

沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスb型混合ワクチン
ロタリックス
ビームゲン

接種から症状発生ま
での日数

2024年8月7日
2024年8月8日
2024年8月12日
2024年8月14日
2024年8月14日
2024年8月14日
2024年8月15日
2024年8月18日

外国旅行
外国旅行
外国旅行
外国旅行
外国旅行
外国旅行
外国旅行
外国旅行
ビームゲン(Y138L、Y139A)
肺炎球菌ワクチン
ロタウイルスワクチン
ヘプタバックス
ロタリックス
プレベナー20(LA4547)
ロタリックス(RT033)
ビームゲン(Y138L)
ゴービック
ロタウイルスワクチン
肺炎球菌ワクチン

症状名

脳症

陰嚢水瘤、
血便排泄
乳児湿疹

不明 重篤

不明

不明

不明

不明 重篤

不明

不明

不明

不明 重篤

不明

不明

注1 文献(Outbreak report of rotavirus gastroenteritis among remotely vaccinated travelers: A potential implication of booster vaccine for travelers toendemic countries. Human Vaccines & Immunotherapeutics 2025; 21 (1): 2467475)に基づく報告。
注2 文献(Rotavirus-Associated Myositis in a 12-Year-Old Child. Cureus. 2025;17(5))に基づく報告。

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