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資料2-27 経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について[284KB] (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00170.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第110回 2/4)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第11回 2/4)(合同開催)《厚生労働省》 |
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経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン 重篤症例一覧
(令和7年7月1日から令和7年9月30日までの報告分)
製造販売業者からの報告
No
歳齢
(発生時)
性別
1注1
2注1
3注1
4注1
5注1
6注1
7注1
8注1
4歳
2歳
3歳
4歳
6ヶ月
9歳
7歳
6歳
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
9
3ヶ月
女
2025年2月19日
2025年3月24日
クイントバック(B002B、B002B)
あり
10
乳幼児
男
2025年3月5日
2025年4月2日
バクニュバンス
あり
11
3ヶ月
女
2025年2月20日
ゴービック(5K09B)
あり
12
3ヶ月
女
2025年6月3日
ビームゲン(Y140L)
あり
13
乳幼児
男
2024年8月19日
2024年9月18日
2024年10月19日
バクニュバンス(Y002195、Y002196、
あり
Y006026)
14
3ヶ月
不明
不明
ロタリックス
なし
15
不明
男
2025年7月1日
ロタリックス
なし
16
2ヶ月
女
2025年6月17日
ロタリックス
なし
17注2 12歳
女
不明
ロタリックス
なし
18
不明
女
ロタリックス
なし
19
3ヶ月
男
不明
2025年6月20日
2025年7月18日
血便排泄、嵌頓鼡径ヘ
不明
ルニア
不明
なし
ロタウイルス胃腸炎
下痢、血便
脱水、血便排泄、下痢 不明
排泄
ウイルス性筋炎、ロタウ
胃腸炎
イルス胃腸炎、腹部症 不明
状
不明
なし
ロタウイルス胃腸炎
ロタリックス(RT034、RT035)
なし
なし
20
乳幼児
男
接種日
2024年10月24日
2024年11月28日
2025年1月8日
ワクチン名(ロット番号)
同時接
種
バクニュバンス(Y006026、Y009031、
あり
Y009031)
同時接種ワクチン
基礎疾患等
ヘプタバックス
ロタリックス
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスb型混合ワクチン
発生日
企業重篤度
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
早産児、低
尿路感染
出生体重児
2025年2月27日
なし
発熱
なし
転帰日
転帰内容
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
8 重篤
2025年3月6日
回復
2025年3月5日
0 重篤
2025年4月3日
回復
川崎病
2025年3月18日
26 重篤
不明
軽快
なし
肝障害
2025年6月11日
8 重篤
不明
不明
なし
点頭てんかん
2024年11月
不明 重篤
不明
不明
不明 重篤
不明
回復
不明 重篤
不明
不明
不明 重篤
不明
未回復
不明 重篤
不明
不明
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎
早産児
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスb型混合ワクチン
ロタリックス
ビームゲン
接種から症状発生ま
での日数
2024年8月7日
2024年8月8日
2024年8月12日
2024年8月14日
2024年8月14日
2024年8月14日
2024年8月15日
2024年8月18日
外国旅行
外国旅行
外国旅行
外国旅行
外国旅行
外国旅行
外国旅行
外国旅行
ビームゲン(Y138L、Y139A)
肺炎球菌ワクチン
ロタウイルスワクチン
ヘプタバックス
ロタリックス
プレベナー20(LA4547)
ロタリックス(RT033)
ビームゲン(Y138L)
ゴービック
ロタウイルスワクチン
肺炎球菌ワクチン
症状名
脳症
陰嚢水瘤、
血便排泄
乳児湿疹
不明 重篤
不明
不明
不明
不明 重篤
不明
不明
不明
不明 重篤
不明
不明
注1 文献(Outbreak report of rotavirus gastroenteritis among remotely vaccinated travelers: A potential implication of booster vaccine for travelers toendemic countries. Human Vaccines & Immunotherapeutics 2025; 21 (1): 2467475)に基づく報告。
注2 文献(Rotavirus-Associated Myositis in a 12-Year-Old Child. Cureus. 2025;17(5))に基づく報告。
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(令和7年7月1日から令和7年9月30日までの報告分)
製造販売業者からの報告
No
歳齢
(発生時)
性別
1注1
2注1
3注1
4注1
5注1
6注1
7注1
8注1
4歳
2歳
3歳
4歳
6ヶ月
9歳
7歳
6歳
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
9
3ヶ月
女
2025年2月19日
2025年3月24日
クイントバック(B002B、B002B)
あり
10
乳幼児
男
2025年3月5日
2025年4月2日
バクニュバンス
あり
11
3ヶ月
女
2025年2月20日
ゴービック(5K09B)
あり
12
3ヶ月
女
2025年6月3日
ビームゲン(Y140L)
あり
13
乳幼児
男
2024年8月19日
2024年9月18日
2024年10月19日
バクニュバンス(Y002195、Y002196、
あり
Y006026)
14
3ヶ月
不明
不明
ロタリックス
なし
15
不明
男
2025年7月1日
ロタリックス
なし
16
2ヶ月
女
2025年6月17日
ロタリックス
なし
17注2 12歳
女
不明
ロタリックス
なし
18
不明
女
ロタリックス
なし
19
3ヶ月
男
不明
2025年6月20日
2025年7月18日
血便排泄、嵌頓鼡径ヘ
不明
ルニア
不明
なし
ロタウイルス胃腸炎
下痢、血便
脱水、血便排泄、下痢 不明
排泄
ウイルス性筋炎、ロタウ
胃腸炎
イルス胃腸炎、腹部症 不明
状
不明
なし
ロタウイルス胃腸炎
ロタリックス(RT034、RT035)
なし
なし
20
乳幼児
男
接種日
2024年10月24日
2024年11月28日
2025年1月8日
ワクチン名(ロット番号)
同時接
種
バクニュバンス(Y006026、Y009031、
あり
Y009031)
同時接種ワクチン
基礎疾患等
ヘプタバックス
ロタリックス
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスb型混合ワクチン
発生日
企業重篤度
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
早産児、低
尿路感染
出生体重児
2025年2月27日
なし
発熱
なし
転帰日
転帰内容
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
8 重篤
2025年3月6日
回復
2025年3月5日
0 重篤
2025年4月3日
回復
川崎病
2025年3月18日
26 重篤
不明
軽快
なし
肝障害
2025年6月11日
8 重篤
不明
不明
なし
点頭てんかん
2024年11月
不明 重篤
不明
不明
不明 重篤
不明
回復
不明 重篤
不明
不明
不明 重篤
不明
未回復
不明 重篤
不明
不明
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス胃腸炎
早産児
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスb型混合ワクチン
ロタリックス
ビームゲン
接種から症状発生ま
での日数
2024年8月7日
2024年8月8日
2024年8月12日
2024年8月14日
2024年8月14日
2024年8月14日
2024年8月15日
2024年8月18日
外国旅行
外国旅行
外国旅行
外国旅行
外国旅行
外国旅行
外国旅行
外国旅行
ビームゲン(Y138L、Y139A)
肺炎球菌ワクチン
ロタウイルスワクチン
ヘプタバックス
ロタリックス
プレベナー20(LA4547)
ロタリックス(RT033)
ビームゲン(Y138L)
ゴービック
ロタウイルスワクチン
肺炎球菌ワクチン
症状名
脳症
陰嚢水瘤、
血便排泄
乳児湿疹
不明 重篤
不明
不明
不明
不明 重篤
不明
不明
不明
不明 重篤
不明
不明
注1 文献(Outbreak report of rotavirus gastroenteritis among remotely vaccinated travelers: A potential implication of booster vaccine for travelers toendemic countries. Human Vaccines & Immunotherapeutics 2025; 21 (1): 2467475)に基づく報告。
注2 文献(Rotavirus-Associated Myositis in a 12-Year-Old Child. Cureus. 2025;17(5))に基づく報告。
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