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資料２－２６ 組換え RS ウイルスワクチン（アブリスボ）の副反応疑い報告状況について［210KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00170.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第110回 2/4）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第11回 2/4）（合同開催）《厚生労働省》 |
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組換えRSウイルスワクチン 重篤症例一覧
（令和7年7月1日から令和7年9月30日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
歳齢
(発生時)
性別
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
接種から症状発生ま
での日数
発生日
企業重篤度
転帰日
転帰内容
成人
1
注1
31歳
女
2024年6月22日
アブリスボ
なし
非タバコ使
用者、経妊
切迫早産、妊娠３７週
婦、初産
未満の前期破水
婦、早産、
切迫早産
2024年7月23日
31 重篤
不明
回復
2
注2
32歳
女
2024年10月21日
アブリスボ
なし
非タバコ使
用者、切迫
早産
早産、頚管
無力症
2024年11月8日
18 重篤
不明
回復
3
注2
36歳
女
2024年11月14日
アブリスボ
なし
経妊婦、経
産婦、帝王
切開の既
早産
往、非タバ
コ使用者、
禁酒
2024年12月12日
28 重篤
不明
不明
4
不明
女
2024年
アブリスボ
なし
不明 重篤
不明
不明
5
40歳
女
2025年4月23日
アブリスボ(KA6255)
あり
48 重篤
不明
不明
6
33歳
女
2025年6月14日
アブリスボ
なし
6 重篤
2025年7月18日
回復
7
37歳
女
2025年6月10日
アブリスボ
なし
24 重篤
8
9
28歳
30歳
女
女
2025年8月18日
不明
アブリスボ(KA6255)
アブリスボ
なし
なし
10
妊娠３７週未満の前期
2024年
破水、早産
経妊婦、自
然流産、鉄
欠乏性貧
血、アレル
沈降精製百日せきジフテリア ギー性鼻
2025年6月10日
羊膜腔感染
破傷風混合ワクチン
炎、便秘、
胃炎、恥骨
痛、小児喘
息、子宮内
膜症
薬物過敏
スティーヴンス・ジョン
2025年6月20日
症、耳下腺
ソン症候群
炎
出産歴、経
2025年7月4日
妊婦、非タ 血小板減少症
バコ使用者
なし
アナフィラキシー反応 2025年8月18日
不明
妊娠高血圧 早産
帝王切開の 早産、妊娠３７週未満
既往、性器 の前期破水、羊水中胎 不明
出血
便
不明
腹部膨満
早産、前期破水
なし
子宮内感染、前期破水 不明
不明
なし
胎盤早期剥離
なし
34歳
女
不明
アブリスボ
なし
11 30歳
12 不明
13 不明
胎児・小児
14注2 新生児
女
女
女
不明
不明
2025年4月
アブリスボ
アブリスボ
アブリスボ
なし
なし
なし
男
2024年10月21日
アブリスボ
なし
なし
15
女
不明
アブリスボ
なし
なし
乳幼児
2024年
新生児呼吸困難
薬効欠如、ＲＳウイルス
不明
感染
注1 文献（「当院における妊婦への組換えRSウイルスワクチン(アブリスボ)に関する安全性の検討」、日本周産期・新生児医学会雑誌、2025; Vol:61(S1), pgs:301）に基づく報告。
注2 文献（Investigation of the safety of a recombinant RS virus vaccine (ABRYSVO) in pregnant women at our hospital. Journal of Japan Society of Perinatal and Neonatal Medicine. 2025;61(S1):301）に基づく報告。
3
不明
軽快
0 重篤
不明 重篤
2025年8月
不明
回復
不明
不明 重篤
不明
不明
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明
不明
不明
軽快
不明
不明
不明 重篤
不明
不明
不明 重篤
不明
回復
専門家評価PT
専門家の因 専門家のブライト
果関係評価
ン分類レベル
専門家の意見
（令和7年7月1日から令和7年9月30日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
歳齢
(発生時)
性別
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
接種から症状発生ま
での日数
発生日
企業重篤度
転帰日
転帰内容
成人
1
注1
31歳
女
2024年6月22日
アブリスボ
なし
非タバコ使
用者、経妊
切迫早産、妊娠３７週
婦、初産
未満の前期破水
婦、早産、
切迫早産
2024年7月23日
31 重篤
不明
回復
2
注2
32歳
女
2024年10月21日
アブリスボ
なし
非タバコ使
用者、切迫
早産
早産、頚管
無力症
2024年11月8日
18 重篤
不明
回復
3
注2
36歳
女
2024年11月14日
アブリスボ
なし
経妊婦、経
産婦、帝王
切開の既
早産
往、非タバ
コ使用者、
禁酒
2024年12月12日
28 重篤
不明
不明
4
不明
女
2024年
アブリスボ
なし
不明 重篤
不明
不明
5
40歳
女
2025年4月23日
アブリスボ(KA6255)
あり
48 重篤
不明
不明
6
33歳
女
2025年6月14日
アブリスボ
なし
6 重篤
2025年7月18日
回復
7
37歳
女
2025年6月10日
アブリスボ
なし
24 重篤
8
9
28歳
30歳
女
女
2025年8月18日
不明
アブリスボ(KA6255)
アブリスボ
なし
なし
10
妊娠３７週未満の前期
2024年
破水、早産
経妊婦、自
然流産、鉄
欠乏性貧
血、アレル
沈降精製百日せきジフテリア ギー性鼻
2025年6月10日
羊膜腔感染
破傷風混合ワクチン
炎、便秘、
胃炎、恥骨
痛、小児喘
息、子宮内
膜症
薬物過敏
スティーヴンス・ジョン
2025年6月20日
症、耳下腺
ソン症候群
炎
出産歴、経
2025年7月4日
妊婦、非タ 血小板減少症
バコ使用者
なし
アナフィラキシー反応 2025年8月18日
不明
妊娠高血圧 早産
帝王切開の 早産、妊娠３７週未満
既往、性器 の前期破水、羊水中胎 不明
出血
便
不明
腹部膨満
早産、前期破水
なし
子宮内感染、前期破水 不明
不明
なし
胎盤早期剥離
なし
34歳
女
不明
アブリスボ
なし
11 30歳
12 不明
13 不明
胎児・小児
14注2 新生児
女
女
女
不明
不明
2025年4月
アブリスボ
アブリスボ
アブリスボ
なし
なし
なし
男
2024年10月21日
アブリスボ
なし
なし
15
女
不明
アブリスボ
なし
なし
乳幼児
2024年
新生児呼吸困難
薬効欠如、ＲＳウイルス
不明
感染
注1 文献（「当院における妊婦への組換えRSウイルスワクチン(アブリスボ)に関する安全性の検討」、日本周産期・新生児医学会雑誌、2025; Vol:61(S1), pgs:301）に基づく報告。
注2 文献（Investigation of the safety of a recombinant RS virus vaccine (ABRYSVO) in pregnant women at our hospital. Journal of Japan Society of Perinatal and Neonatal Medicine. 2025;61(S1):301）に基づく報告。
3
不明
軽快
0 重篤
不明 重篤
2025年8月
不明
回復
不明
不明 重篤
不明
不明
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明
不明
不明
軽快
不明
不明
不明 重篤
不明
不明
不明 重篤
不明
回復
専門家評価PT
専門家の因 専門家のブライト
果関係評価
ン分類レベル
専門家の意見