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資料２－２０ 沈降20 価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について［237KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00170.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第110回 2/4）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第11回 2/4）（合同開催）《厚生労働省》 |
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沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体） 重篤症例一覧
（令和7年7月1日から令和7年9月30日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
年齢(発
生時）
性別
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接
種
1
3ヶ月
女
2025年2月19日
2025年3月24日
クイントバック(B002B、B002B)
あり
2
3ヶ月
女
2025年4月21日
クイントバック(B002B)
あり
3
3ヶ月
女
2025年2月20日
ゴービック(5K09B)
あり
4
2ヶ月
女
2025年5月16日
プレベナー２０(LF2848)
あり
5
2ヶ月
女
2025年5月16日
ゴービック(5K10C)
あり
6
3ヶ月
女
2025年6月3日
プレベナー２０(LH0535)
あり
7
3ヶ月
女
2025年6月3日
ゴービック(5K11A)
あり
8
3ヶ月
女
2025年6月3日
ビームゲン(Y140L)
あり
9
24週
男
2025年7月26日
2025年8月23日
ロタテック(Y014602)
あり
10
2ヶ月
男
2025年8月25日
ロタテック(Y014602)
あり
11
12
13
5ヶ月
乳幼児
乳幼児
男
2025年7月3日
不明
不明
ゴービック
プレベナー２０
プレベナー２０
あり
なし
なし
14
乳幼児
男
不明
プレベナー２０
あり
15
2ヶ月
不明
プレベナー２０
なし
同時接種ワクチン
ビームゲン(Y138L、Y139A)
肺炎球菌ワクチン
ロタウイルスワクチン
肺炎球菌ワクチン
乾燥BCGワクチン
プレベナー２０(LA4547)
ロタリックス(RT033)
ビームゲン(Y138L)
ゴービック(5K10C)
ヘプタバックス(Y016505)
ロタテック(Y009437)
プレベナー２０(LF2848)
ヘプタバックス(Y016505)
ロタテック(Y009437)
ゴービック(5K11A)
ロタテック(Y009437)
ビームゲン(Y140L)
プレベナー２０(LHO535)
ロタテック(Y009437)
ビームゲン(Y140L)
ゴービック
ロタウイルスワクチン
肺炎球菌ワクチン
ヘプタバックス(Y019121)
プレベナー２０(LH0535、
LH0535)
組換え沈降B型肝炎ワクチン
（酵母由来）
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワクチン
プレベナー２０
プレベナー２０
ゴービック
乾燥ＢＣＧワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発
生までの日数
企業重篤度
転帰日
転帰内容
早産児、低出生体重児 尿路感染
2025年2月27日
8 重篤
2025年3月6日
回復
早産児、低出生体重児 尿路感染
2025年2月27日
不明 重篤
2025年3月6日
回復
なし
川崎病
2025年3月18日
26 重篤
不明
軽快
なし
唾液腺新生物、耳下腺腫大、唾液
2025年5月19日
腺硬結、紅斑
3 重篤
不明
軽快
なし
耳下腺腫大、硬結、紅斑
2025年5月19日
3 重篤
不明
軽快
発達緑内障、角膜混
濁、新生児黄疸
血中アルカリホスファターゼ増加、
アスパラギン酸アミノトランスフェ
ラーゼ増加、肝障害
2025年6月7日
4 重篤
2025年6月25日
回復
発達緑内障、角膜混
濁、新生児黄疸
肝障害
2025年6月7日
4 重篤
2025年6月25日
回復
なし
肝障害
2025年6月11日
8 重篤
不明
不明
なし
下痢
2025年7月28日
2 重篤
2025年8月
回復
なし
泣き、血便排泄、腸重積症
2025年8月31日
6 重篤
2025年9月3日
不明
なし
なし
なし
発熱
薬効欠如、肺炎球菌性菌血症
薬効欠如、肺炎球菌性菌血症
2025年7月
不明
不明
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明
不明
不明
不明
不明
不明
なし
アナフィラキシー反応
不明
不明 重篤
不明
回復
なし
発熱
不明
不明 重篤
不明
回復
※複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある。
4
（令和7年7月1日から令和7年9月30日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
年齢(発
生時）
性別
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接
種
1
3ヶ月
女
2025年2月19日
2025年3月24日
クイントバック(B002B、B002B)
あり
2
3ヶ月
女
2025年4月21日
クイントバック(B002B)
あり
3
3ヶ月
女
2025年2月20日
ゴービック(5K09B)
あり
4
2ヶ月
女
2025年5月16日
プレベナー２０(LF2848)
あり
5
2ヶ月
女
2025年5月16日
ゴービック(5K10C)
あり
6
3ヶ月
女
2025年6月3日
プレベナー２０(LH0535)
あり
7
3ヶ月
女
2025年6月3日
ゴービック(5K11A)
あり
8
3ヶ月
女
2025年6月3日
ビームゲン(Y140L)
あり
9
24週
男
2025年7月26日
2025年8月23日
ロタテック(Y014602)
あり
10
2ヶ月
男
2025年8月25日
ロタテック(Y014602)
あり
11
12
13
5ヶ月
乳幼児
乳幼児
男
2025年7月3日
不明
不明
ゴービック
プレベナー２０
プレベナー２０
あり
なし
なし
14
乳幼児
男
不明
プレベナー２０
あり
15
2ヶ月
不明
プレベナー２０
なし
同時接種ワクチン
ビームゲン(Y138L、Y139A)
肺炎球菌ワクチン
ロタウイルスワクチン
肺炎球菌ワクチン
乾燥BCGワクチン
プレベナー２０(LA4547)
ロタリックス(RT033)
ビームゲン(Y138L)
ゴービック(5K10C)
ヘプタバックス(Y016505)
ロタテック(Y009437)
プレベナー２０(LF2848)
ヘプタバックス(Y016505)
ロタテック(Y009437)
ゴービック(5K11A)
ロタテック(Y009437)
ビームゲン(Y140L)
プレベナー２０(LHO535)
ロタテック(Y009437)
ビームゲン(Y140L)
ゴービック
ロタウイルスワクチン
肺炎球菌ワクチン
ヘプタバックス(Y019121)
プレベナー２０(LH0535、
LH0535)
組換え沈降B型肝炎ワクチン
（酵母由来）
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワクチン
プレベナー２０
プレベナー２０
ゴービック
乾燥ＢＣＧワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発
生までの日数
企業重篤度
転帰日
転帰内容
早産児、低出生体重児 尿路感染
2025年2月27日
8 重篤
2025年3月6日
回復
早産児、低出生体重児 尿路感染
2025年2月27日
不明 重篤
2025年3月6日
回復
なし
川崎病
2025年3月18日
26 重篤
不明
軽快
なし
唾液腺新生物、耳下腺腫大、唾液
2025年5月19日
腺硬結、紅斑
3 重篤
不明
軽快
なし
耳下腺腫大、硬結、紅斑
2025年5月19日
3 重篤
不明
軽快
発達緑内障、角膜混
濁、新生児黄疸
血中アルカリホスファターゼ増加、
アスパラギン酸アミノトランスフェ
ラーゼ増加、肝障害
2025年6月7日
4 重篤
2025年6月25日
回復
発達緑内障、角膜混
濁、新生児黄疸
肝障害
2025年6月7日
4 重篤
2025年6月25日
回復
なし
肝障害
2025年6月11日
8 重篤
不明
不明
なし
下痢
2025年7月28日
2 重篤
2025年8月
回復
なし
泣き、血便排泄、腸重積症
2025年8月31日
6 重篤
2025年9月3日
不明
なし
なし
なし
発熱
薬効欠如、肺炎球菌性菌血症
薬効欠如、肺炎球菌性菌血症
2025年7月
不明
不明
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明
不明
不明
不明
不明
不明
なし
アナフィラキシー反応
不明
不明 重篤
不明
回復
なし
発熱
不明
不明 重篤
不明
回復
※複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある。
4