第 110 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令
和７年度第 11 回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料 2-18-2

2026（令和８）年２月４日

Hib（ヒブ）ワクチンにおける死亡例について
１．今回の報告期間までの報告状況について
〇

前回の合同部会においては、死亡例の報告頻度が、急ぎの検討を行う目安であ
る 10 万接種あたり 0.5 を上回っていたが、報告期間内に新たに報告された１例は
報告医が強く因果関係を認めた症例ではなかったこと、また報告期間後に新たに
報告された死亡例はなかったことを踏まえ、死亡例やそのほかの副反応の発生状
況についてモニタリングを継続することとされたところ。

（参考：小児の肺炎球菌ワクチンとヒブワクチンについては、６ヶ月間における死亡症例
の報告頻度が 10 万接種あたり 0.5 を上回るかを、急ぎの検討を行う目安として部会検討
時に確認している。）

○

今回の報告対象期間である、令和７年７月１日から同年９月 30 日において新た
な死亡例の報告はなかった。
また、直近の状況を確認するため、令和８年１月 27 日までに報告された症例を
対象として報告件数や報告内容を確認したが、新たな死亡例の報告はなかった。

２．報告状況を踏まえた今後の対応について
○ 今回、令和７年１月から令和７年６月の６ヶ月間から、令和７年４月から令和７
年９月の６ヶ月間における報告受付日をもとにした死亡例の報告頻度が 10 万接種
あたり 0.5 を上回っていたが、前回の合同部会以降、新たな死亡例の報告はなく、
状況に変化がないことから、引き続き死亡例等の発生状況についてモニタリング
を継続することとしたい。

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