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総-4市場拡大再算定品目について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_68748.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第642回 1/16)《厚生労働省》 |
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No
13
銘柄名
リクシアナ錠 15mg
リクシアナ錠 30mg
リクシアナ錠 60mg
リクシアナ OD 錠 15mg
リクシアナ OD 錠 30mg
リクシアナ OD 錠 60mg
内用薬
注射薬
外用薬
計
成分数
7
6
0
13
成分名
会社名
エドキサバントシル
酸塩水和物
第一三共株式会社
規格単位
15mg1 錠
30mg1 錠
60mg1 錠
15mg1 錠
30mg1 錠
60mg1 錠
現行薬価
224.70 円
411.30 円
416.80 円
224.70 円
411.30 円
416.80 円
内 333
薬効分類
再算定の理由
補正加算
血液凝固阻止剤
持続可能性特例
価格調整
(1,500 億円超)
無
品目数
22
9
0
31
(注)
○ 補正加算欄の A は加算率(%)を示す。
(実際に適用する率は A 及び年間販売額の合計額を基に算出される補正加算率 α)
真:真の臨床的有用性の検証に係る加算
同:成人と小児の同時開発に係る加算
○ 令和8年度の薬価は、①市場拡大再算定による算定額、又は②市場実勢価格に基づく薬価改定等による算定額の低い額となる。
○ 市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整対象品の薬理作用類似薬
・No.5 :ボスチニブ水和物、ポナチニブ塩酸塩
・No.8 :ミリキズマブ(遺伝子組換え)
、グセルクマブ(遺伝子組換え)
・No.9 及び 10 :ダラツムマブ(遺伝子組換え)
(参考)令和8年度薬価制度改革の骨子(令和7年 12 月 26 日中央社会保険医療協議会了解)(抜粋)
第2 具体的内容
1.国民負担の軽減と創薬イノベーションを両立する薬価上の適切な評価
(4)市場拡大再算定
② 市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整の類似品の取り扱い【基準改正】
○ 企業の予見可能性を確保し、国民負担の軽減と創薬イノベーションを両立する観点から、市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整対象品の類似品への市場拡大再算定又は持続
可能性特例価格調整の適用は廃止する。
○ 市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整対象品目の薬理作用類似薬については、効能追加等の有無に関わらず、レセプト情報・特定健診等情報データベース(NDB)により使
用量を把握し、薬価改定以外の機会も含め、市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整を実施する。
2
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銘柄名
リクシアナ錠 15mg
リクシアナ錠 30mg
リクシアナ錠 60mg
リクシアナ OD 錠 15mg
リクシアナ OD 錠 30mg
リクシアナ OD 錠 60mg
内用薬
注射薬
外用薬
計
成分数
7
6
0
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成分名
会社名
エドキサバントシル
酸塩水和物
第一三共株式会社
規格単位
15mg1 錠
30mg1 錠
60mg1 錠
15mg1 錠
30mg1 錠
60mg1 錠
現行薬価
224.70 円
411.30 円
416.80 円
224.70 円
411.30 円
416.80 円
内 333
薬効分類
再算定の理由
補正加算
血液凝固阻止剤
持続可能性特例
価格調整
(1,500 億円超)
無
品目数
22
9
0
31
(注)
○ 補正加算欄の A は加算率(%)を示す。
(実際に適用する率は A 及び年間販売額の合計額を基に算出される補正加算率 α)
真:真の臨床的有用性の検証に係る加算
同:成人と小児の同時開発に係る加算
○ 令和8年度の薬価は、①市場拡大再算定による算定額、又は②市場実勢価格に基づく薬価改定等による算定額の低い額となる。
○ 市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整対象品の薬理作用類似薬
・No.5 :ボスチニブ水和物、ポナチニブ塩酸塩
・No.8 :ミリキズマブ(遺伝子組換え)
、グセルクマブ(遺伝子組換え)
・No.9 及び 10 :ダラツムマブ(遺伝子組換え)
(参考)令和8年度薬価制度改革の骨子(令和7年 12 月 26 日中央社会保険医療協議会了解)(抜粋)
第2 具体的内容
1.国民負担の軽減と創薬イノベーションを両立する薬価上の適切な評価
(4)市場拡大再算定
② 市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整の類似品の取り扱い【基準改正】
○ 企業の予見可能性を確保し、国民負担の軽減と創薬イノベーションを両立する観点から、市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整対象品の類似品への市場拡大再算定又は持続
可能性特例価格調整の適用は廃止する。
○ 市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整対象品目の薬理作用類似薬については、効能追加等の有無に関わらず、レセプト情報・特定健診等情報データベース(NDB)により使
用量を把握し、薬価改定以外の機会も含め、市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整を実施する。
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