➢

本品投与後に肝機能障害が発現した場合の多層的な連携体制：肝機能
障害発生時に、投与施設が、小児患者に対応できる肝臓専門医のいる
連携先、エキスパートパネル、日本肝臓学会からの協力を得られるよ
うな多層的な連携体制を整備し、明確化（総－９参考７）

○ 調査会での結果を踏まえ、肝機能障害に係る安全対策が徹底されるよう、
12月17日に日本小児神経学会及び日本肝臓学会宛に以下の内容の通知を発
出した。
➢ 日本小児神経学会：適正使用指針に基づき実施する投与医療機関等の

➢

認定にあたり、適切な安全対策の実施と使用環境の整備を当該施設に
求めること、認定医療機関間で本品投与に係る知識や経験を共有する
こと、肝機能障害等の重篤な副作用発生時に対応可能な連携先の確保
を確実に行うこと。
日本肝臓学会：肝機能障害発生時の対応に協力いただくこと。

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