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薬－７日本バイオシミラー協議会 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_66925.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第243回 12／10）《厚生労働省》 |
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バイオシミラーの役割と課題
役割
① バイオシミラー普及により医療費の適正化に⼤きく貢献します。
② 患者の費用負担を低減でき、高額なバイオ医薬品へのアクセスの向上を図れます。
③ 先⾏品企業に加え、バイオシミラーが参⼊することにより、複数ソースとなることでバイオ医薬
品の安定供給、安全保障上のリスク軽減に貢献します。
課題
医療費適正化、安定供給、安全保障の観点からバイオシミラー産業を推進するため⾼額な研究開発・製造コスト
の投資、国内生産体制構築をすすめていく上の課題
①薬価収載後の薬価・流通の取り扱いが低分⼦後発品と同じ
②バイオAGの存在
役割
① バイオシミラー普及により医療費の適正化に⼤きく貢献します。
② 患者の費用負担を低減でき、高額なバイオ医薬品へのアクセスの向上を図れます。
③ 先⾏品企業に加え、バイオシミラーが参⼊することにより、複数ソースとなることでバイオ医薬
品の安定供給、安全保障上のリスク軽減に貢献します。
課題
医療費適正化、安定供給、安全保障の観点からバイオシミラー産業を推進するため⾼額な研究開発・製造コスト
の投資、国内生産体制構築をすすめていく上の課題
①薬価収載後の薬価・流通の取り扱いが低分⼦後発品と同じ
②バイオAGの存在